关于莱康奇塔单抗注射液纳入优先审评审批程序的公告 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国家药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药品的申请日期为2025年12月18日，受理号为CXSS2500144，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 纳入优先审评的理由是符合《药品注册管理办法》及国家药监局2020年第82号公告的相关要求，属于“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形” [2] 药品莱康奇塔单抗注射液的临床价值与市场定位 - 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约1亿人 [3] - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂，通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用 [3] - 2025年7月，该药品在中重度斑块型银屑病患者中的III期临床试验达到主要及次要疗效终点，研究结果显示，相较于阳性对照组司库奇尤单抗，本品在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优，体现其起效快、短期疗效优异、长期持久、给药频次少的特征 [3] - 药品安全性表现良好，常见不良事件发生率与对照组相当 [3] 关于为子公司提供担保的进展公告 - 公司于2025年3月及5月通过相关会议，同意为下属附属公司向银行申请最高不超过人民币141.50亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保 [7] - 2025年12月，公司与华润银行签署担保协议，为被担保人丽珠集团丽珠制药厂与华润银行之间的主债权提供最高额保证担保，所担保的主债权本金最高额为12,000万元，担保期限为借款期限届满之次日起三年 [8] - 截至2025年12月31日，公司的担保额度总金额为1,325,825.00万元，公司对外担保余额为162,149.50万元，占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产（1,386,233.42万元）的比例为11.70% [10] - 所有担保均为公司对子公司提供的担保，公司无对合并报表外单位提供的担保，无逾期债务对应的担保，无涉及诉讼的担保 [10]