核心观点 - Immuneering Corporation公布了其候选药物atebimetinib联合改良化疗方案mGnP，在一线胰腺癌患者中的2a期临床试验最新积极总生存期和安全数据，数据显示其12个月总生存率显著优于标准疗法历史基准，且耐受性良好 [1][2][3] - 基于这些积极数据，公司已与FDA和EMA就关键性3期临床试验设计达成一致，计划于2026年中期启动该试验 [2][5] 临床试验数据表现 - 在2a期试验中，接受atebimetinib + mGnP治疗的一线胰腺癌患者，在数据截止日（2025年12月15日）中位随访13.4个月时，中位总生存期尚未达到 [6] - 12个月总生存率为64%，而标准疗法Gem/nab-paclitaxel的历史基准为35% [6] - 9个月总生存率为83%，而标准疗法历史基准约为47% [6] - 6个月总生存率为94%，而标准疗法历史基准为67% [6] - 12个月确认的客观缓解率为39%，标准疗法历史基准为23% [6] - 12个月疾病控制率为81%，标准疗法历史基准为48% [6] - 中位无进展生存期为8.5个月，标准疗法历史基准为5.5个月 [7] 药物安全性与耐受性 - atebimetinib + mGnP在一线胰腺癌患者中继续表现出良好的耐受性特征 [9][11] - 截至数据截止日，仅在超过10%的患者中观察到两种3级不良事件，即中性粒细胞减少症和贫血，这两种都是标准化疗中常见的不良事件，且未发现新的安全信号 [9] 公司研发进展与未来计划 - 公司计划在2026年上半年，公布超过50名一线胰腺癌患者的扩展队列更新生存数据 [10] - 关键性3期临床试验MAPKeeper 301计划于2026年中期对首位患者给药 [2][5][17] - 2026年第二季度，计划在主要科学会议上报告关于获得性改变的循环肿瘤DNA数据更新 [17] - 2026年下半年，计划在非小细胞肺癌中启动atebimetinib联合Libtayo试验并对首位患者给药 [17] 药物作用机制与公司背景 - Atebimetinib是一种深度循环抑制剂，这是一种靶向治疗新范式，旨在通过脉冲式抑制而非持续抑制，以更慢但更持久的方式缩小肿瘤，同时可能减少对健康细胞的不良事件 [13] - 该药物靶向MAPK通路中的关键控制点MEK，该通路在大约97%的胰腺癌中被病理激活 [13] - Immuneering Corporation是一家后期临床肿瘤学公司，专注于开发深度循环抑制剂这一全新类别的癌症药物 [14] - 其主导产品候选药物atebimetinib是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，旨在改善包括胰腺癌在内的多种癌症适应症的疗效持久性和耐受性 [14]