政策环境与监管优化 - 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批，以加快其在境内上市，满足患者迫切需求 [1] - 监管机构坚持以临床价值为导向，鼓励全球同步研发与申报，并鼓励临床急需的境外原研药及仿制药在境内申报，符合要求的可纳入优先审评审批范围 [1] - 国家药监局将优化审评机制以加快速度，并完善检验制度以体现品种特点 [2] 行业表现与数据 - 2025年我国批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高 [2] - 2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高 [2] - 2025年批准的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [2] - 在47个化学药品中，国产创新药有38个，进口创新药有9个，国产创新药占比达80.85% [2] - 在23个生物制品中，国产创新药有21个，进口创新药有2个，国产创新药占比达91.30% [2] 支付体系与市场通路 - 首版《商业健康保险创新药品目录》于2025年12月正式发布，构建了“基本医保保基本，商保保创新”的多层次支付体系，为高值创新药开辟出市场新通路 [2] 未来展望与行业趋势 - 业内人士普遍看好2026年，在产业政策对真创新、高水平创新的支持下，大量创新药BD（业务发展/授权合作）将密集落地 [2] - 在商业健康保险实施与药品集采优化的双轮推动下，创新药产业链高景气度有望延续，高价值创新药有望迎来第二增长曲线 [2] 相关上市公司 - 港股创新药板块企业包括：恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [3] - CXO（医药外包）板块相关龙头企业包括：凯莱英、康龙化成、昭衍新药、药明生物、药明康德等 [4]