行业核心观点 - 2025年创新药行情围绕海外BD交易展开，市场预期从极端乐观转向理性，导致许多A股和H股小公司股价腰斩，行业情绪退潮[1] - 2026年行业驱动逻辑将转向依靠实实在在的海外临床推进和商业化确定性提升，而非一过性的BD交易，行业β已再次显现，龙头和优质二线公司企稳向上[1][16] 2026年关键临床进展：肿瘤领域 康方生物 (依沃西单抗，AK112) - 该PD-1VEGF双抗过去两年的进展引爆了全球对第二代IO的研发和BD热情，达成了四笔对国内行业有重大影响的BD交易[3][19] - 2026年有望读出3个国内大III期临床结果，包括2个一线肺癌的III期OS结果[4][21] - HARMONI-2 (单药头对头K药一线治疗PD-L1 TPS≥1 NSCLC)：2023年8月29日完成患者入组，2024年5月31日达到PFS终点，2025年4月25日获批，OS结果可能在2027年初读出[4][21] - HARMONI-6 (联合化疗 vs 替雷利珠单抗+化疗一线治疗鳞状NSCLC)：2025年2月6日完成患者入组，2025年4月23日达到PFS终点，OS结果可能在2027年中读出[5][21] 科伦博泰 (芦康沙妥珠单抗，SKB264) - 该TROP2-ADC被认为是首个可能验证为全球BIC的国产ADC创新药[5][22] - 2025年国内有2个适应症获批、1个适应症提交上市申请、1个适应症达到III期终点，并新开1项III期临床[6][23] - 海外合作伙伴默沙东在2025年新开5项全球III期临床，累计已开16项全球III期，计划入组患者人数超过1.5万人[6][23] - 2026年有望读出国内2个大III期结果及首个海外III期结果[7][24] - 二线治疗HR+/HER2-乳腺癌中国III期临床预计2026年上半年读出结果[7][24] - 联合K药头对头K药一线治疗PD-L1 TPS≥1% NSCLC的中国III期临床预计2026年读出结果，若成功将是IO+ADC治疗肺癌的首个突破[7][25] - 2026年底到2027年初有望读出三线胃癌和三线肺癌的海外III期结果[7][25] 2026年其他重要海外临床进展 信达生物 - IBI-363 (PD-1IL-2α) 在海外授权前已启动一项全球III期临床，2026年有望在国内外开启联合化疗一线治疗NSCLC的III期临床，以及结直肠癌的国内III期临床[9][26] 映恩生物 - HER2-ADC预计延后至2026年下半年递交美国BLA[9][26] - B7-H3 ADC预计2026年启动多项国内外III期临床，包括小细胞肺癌、前列腺癌等核心适应症[9][26] - 授权给百济神州的B7-H4 ADC将在2026年启动全球III期临床[9][26] 三生制药 - 合作伙伴辉瑞已启动707 (PD-1VEGF双抗) 的一线肺癌和一线结直肠癌两项III期临床[10][27] - 预计2026年还将启动多项联合化疗或联合ADC的II期或II/III期临床[10][27] 百利天恒 - 授权给BMS的EGFRHER3双抗ADC在2025-2026年将有一系列数据读出和适应症申报进展[10][27] - 目前在国内开了10个适应症的大III期临床，BMS已在海外启动3个适应症的II/III期临床 (NSCLC、UC、TNBC/HER2 low BC)[10][27] - 2026年将有多个大适应症的III期结果读出，包括单药二线治疗EGFR野生型NSCLC的III期中期分析等[11] 诺诚健华 - 奥布替尼海外治疗多发性硬化(MS)的两项III期临床在BD授权移交Zenas后，将于2026年正式启动患者入组[12] 康诺亚 - 授权给阿斯利康的Claudin18.2-ADC，其首个全球III期临床 (2L+ Claudin18.2+ 胃癌) 预计2026年读出结果，可能是中国对外授权ADC中首个读出全球III期结果的项目[12] 加科思 - pan KRAS抑制剂预计合作伙伴阿斯利康在2026年启动首个海外注册II期临床，并可能在ASCO读出I期数据[13] 行业趋势与投资工具 - 2026年创新药投资将更聚焦于有重要临床进展的头部及二线公司，而非普涨行情[13] - 部分港股非通标的和新股将在2026年3月和9月陆续纳入港股通，为投资提供更多选择[13] - 恒生港股通创新药精选指数及其跟踪的ETF基金 (520880) 和联接基金 (025221) 被提及为覆盖优质生物科技公司的投资工具[13] - 未来几年被认为是创新药行业国内商业化爆发、出海项目密集兑现的黄金投资期[15]