和黄医药涨超3% 索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血临床研究取积极结果
公司股价与市场反应 - 和黄医药股价上涨3.1%至21.98港元,成交额达4432.83万港元 [1] 核心临床进展 - 公司新型脾酪氨酸激酶抑制剂索乐匹尼布,在治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02研究III期注册阶段达到主要终点 [1] - 该主要终点为第5至24周治疗期间的持久血红蛋白应答 [1] - 研究针对既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者 [1] - 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的中国II/III期临床试验 [1] 研究数据与发表计划 - 该研究II期阶段的结果已于2025年1月在《柳叶刀·血液病学》发表 [1] - 完整数据将提交于近期的学术会议上发表 [1] 后续监管与商业化计划 - 公司计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请 [1]