健康元:子公司创新药莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序

公司产品研发进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被纳入优先审评审批程序,正式进入药品上市许可优先审评审批阶段 [1] - 该药物拟用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 [1] 临床试验结果 - 该药物已在2025年7月完成多中心、随机、双盲、阳性对照的临床试验 [1] - 临床试验结果显示本品在疗效上优于对照组司库奇尤单抗,且安全性良好 [1] 药品审批状态 - 药品的上市申请已获受理,但仍需经过审评和现场检查 [1] - 最终能否获得上市批准及上市时间尚存在不确定性 [1]