新版医保目录进入落地阶段,创新药可及性提升 - 新版医保目录已进入实质性落地阶段,多地医院已为新增创新药开出医保首方,患者使用高价创新药的实际门槛正在快速降低 [1] - 本次目录调整新增了114种药品,并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,通过“基本医保+商保”双重保障,为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路 [1] 创新药企迎来商业化放量重要节点 - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一,共有20款产品及适应症完成调整,其中11个为独家品种,包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [5] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元,近年来研发费用率持续高于20%,目前已有24款1类创新药在国内获批 [6] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业也迎来收获期,通过医保目录加速商业化闭环 [7] - 百济神州是唯一一家有2个品种(百赫安®和凯泽百®)入选首版商保创新药目录的企业 [7] - 信达生物将7个新药纳入新版目录,使其医保内的创新药数量达到12个 [7] - 康方生物5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保 [7] 高临床价值创新药快速纳入医保 - 新版目录共纳入独家品种124个,体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [5] - 替妥尤单抗N01注射液从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年,填补了我国甲状腺眼病领域近70年的治疗空白 [5] - 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药 [5] 商保目录为高值创新药提供“第二战场” - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录,为高值创新药的支付困局提供历史性解法 [8] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录,市面上定价均在百万元级别,价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支,最便宜的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支 [8] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%,远低于基本医保动辄60%以上的降幅,既保护了前沿疗法的高研发回报,又提高了高价药品的可及性 [9] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药成功纳入商保目录,此前挂网价分别为每瓶2508元(200mg)和5500元(350mg) [10] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系,为高值产品预留利润空间,将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新 [10] 医保目录动态调整,“有进有退”优化结构 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录,包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [12] - 贝那鲁肽注射液作为国产GLP-1受体激动剂,因是需一日三次注射的短效制剂,在依从性上存在天然劣势 [12] - 赛诺菲的阿利西尤单抗(波立达)选择停止在中国市场推广并逐步退出,理由包括“全球供应问题”及“公司战略优化” [13] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入初审名单,但因未完成上市后确证性临床试验等原因,最终未出现在终选名单中 [13] - 医保目录的“一进一退”旨在“腾笼换鸟”,将基金向高效、急需药物倾斜,提升医保基金使用效率 [14]
新版医保目录实施一周:创新药“首单”频现,患者用药门槛降低