事件概述 - 公司与Axion订立终止协议 重新获得IMM2510及IMM27M的全球开发及商业化权利 保留Axion逐步结束临床开发活动的有限许可 [2] - 终止合作的原因是合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战 [3] - 此次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款 [2] 核心产品IMM2510临床数据 - IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的sq-NSCLC数据显示 在17例可评估疗效患者中 客观缓解率为35.3% 疾病控制率达76.5% [4] - 中位缓解持续时间为7.59个月 中位无进展生存期为9.4个月 [4] - 其35.3%的客观缓解率优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%和19% 9.4个月的无进展生存期在同类品种中处于前列 [4] 核心产品IMM2510技术优势与安全性 - IMM2510作为PD-L1xVEGF双抗 其IgG1 Fc可以激活ADCC 旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤 [5] - 其VEGF阻断机制更为广泛 可结合多种VEGF受体配体 结构设计优势明显 [5] - 在23例入组患者中 常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少、淋巴细胞减少和输注相关反应 发生率均为8.7% 安全性可控 [6] 公司研发管线进展 - CD47/CD20双抗IMM0306在Ib期临床试验中 针对系统性红斑狼疮患者 0.8mg/kg剂量组有85.7%的患者SLEDAI-2000评分降低≥4分 1.2mg/kg剂量组该比例为87.5% [7] - CD47融合蛋白IMM01治疗慢性粒-单核细胞白血病的三期临床试验进展顺利 有望于明年下半年进行中期数据分析 [7] - IMM72治疗肺动脉高压的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募 目前已完成全部入组 [7] 公司战略与价值评估 - 公司重掌海外临床研发主导权 将加速全球开发节奏 [1][3] - 公司研发管线不断丰富 抗风险能力提升 是CD47融合蛋白全球创新引领者 在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] - 重新获得海外研发主导权后 有望大幅加快海外临床研究 且在未来对外授权谈判中流程更简化 凭借差异化优势有望获得跨国药企青睐 [5] - 公司目前市值仅27亿港元 价值被严重低估 [1]