公司核心动态 - 公司将在2026年1月14日于旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上展示其后期产品管线的变革潜力 [1][6] - 公司首席执行官Riad Sherif博士将在大会上发表演讲，演讲将通过网络直播并可在公司官网回看 [6][8] 核心产品管线：Privosegtor (神经保护候选药物) - Privosegtor是一种新型肽类小分子，能够穿透血脑屏障和血视网膜屏障，有望成为首个用于治疗视神经病变的神经保护疗法 [2][10] - 基于ACUITY二期试验的积极结果，Privosegtor已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗视神经炎 [2][10] - 在ACUITY试验中，接受Privosegtor (3mg/kg/天)联合静脉注射甲泼尼龙治疗的患者，在三个月时平均视力较安慰剂组多获得18个字母的改善 [3] - Privosegtor还显示出对视网膜和视神经结构的解剖学保护作用，并减少了神经轴突损伤的生物标志物神经丝蛋白的释放 [3] - 公司已启动PIONEER注册计划，包含三项关键试验，以支持Privosegtor在两个适应症（视神经炎和非动脉炎性前部缺血性视神经病变）的注册申请 [4] - 针对视神经炎的PIONEER-1试验已于去年第四季度启动，是一项全球性研究，预计很快开始患者招募 [4] - 仅在美国，这两种视神经病变就代表了超过70亿美元的市场机会 [4] - 公司认为，Privosegtor作为一个神经保护平台，有潜力在神经轴突疾病领域创造一个超过300亿美元的市场 [6] 核心产品管线：OCS-01 (滴眼液候选药物) - OCS-01是公司最先进的产品候选药物，目前处于三期开发阶段，旨在成为首个用于治疗糖尿病性黄斑水肿的滴眼液 [5] - OCS-01利用公司专有的OPTIREACH®技术，旨在通过非侵入性的滴眼液形式将药物递送至视网膜，以改变目前的治疗模式 [13] - 仅在美国，确诊的糖尿病性黄斑水肿患者约180万人，目前代表着约30亿美元的市场机会 [5] - 两项DIAMOND三期试验的顶线结果预计在2026年第二季度公布，计划于2026年第四季度向FDA提交新药申请 [5] 疾病背景与市场机会 - 视神经炎是一种罕见疾病，全球发病率高达每10万人中8例，美国估计年发病数超过3万例，目前尚无针对急性视神经炎的特效疗法 [11] - 非动脉炎性前部缺血性视神经病变是50岁以上人群中最常见的急性视神经损伤原因，全球发病率高达每10万人中10.2例，美国估计年发病数超过3万例，超过60%的患者会遭受永久性视力损伤，目前尚无获批疗法 [12] - 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因，目前估计影响全球约3700万人，随着糖尿病患病率上升，预计到2040年将增至5300万人 [14]