复星医药(600196.SH):丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
公司研发进展 - 公司控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物,申请注册分类为化药1类 [1] 产品管线状态 - 截至2026年1月8日,该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区)已完成II期临床研究 [1]