复星医药(02196.HK):复星万邦“丁二酸复瑞替尼胶囊”注册申请获药监局受理
公司研发进展 - 公司控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)再次递交的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物,申请注册分类为化药1类 [1] - 截至公告日(2026年1月8日),该新药另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内已完成II期临床研究 [1] - 截至2025年11月,公司针对该新药的累计研发投入约为人民币4.80亿元(未经审计) [1] 行业市场情况 - 根据IQVIACHPA最新数据,2024年用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)的主要药品于中国境内的销售额约为人民币33.67亿元 [1]