公司核心产品进展 - 绿叶制药1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症（广泛性焦虑障碍）上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - 若欣林®新适应症基于一项纳入555例患者的III期临床研究 结果显示其有效率达80%以上 缓解率约为50% 且整体安全耐受性良好 [1] - 若欣林®是公司首个自主研发并拥有自主知识产权的化药1类创新药 自2022年11月获批治疗抑郁症后已累计服务近19万名患者 [3] - 该产品于2024年底首次纳入国家医保目录 并于2025年9月以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》一线治疗1A级推荐 [3] 产品市场定位与潜力 - 若欣林®新适应症若获批 有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂 [1] - 中国广泛性焦虑障碍成人终身患病率约为4.1%-6.6% 但识别率和治疗率较低 疾病负担沉重 [2] - 当前中国抗焦虑治疗一线药物主要为SSRIs和SNRIs 其整体有效率仅为67.7% 缓解率仅为39.7% 且伴有多种不良反应 [2] - 中国SSRIs及SNRIs类药物2024年市场规模为48.3亿元 且近20年来未有1类创新药获批上市 [2] 公司研发管线与战略布局 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域之一 [4] - 公司在该领域已形成差异化产品组合 包括在美国获批的Erzofri®和Rykindo® 以及在欧、日、中获批的利斯的明透皮贴剂等 [4] - 公司积极布局下一代创新药研发 包括LY03015、LY03017、LY03020、LY03021等多个1类创新药处于临床阶段 [4]