公司战略与财务概览 - 公司将于2026年1月12日至15日在第44届摩根大通医疗健康大会上阐述其2026年战略重点 [1] - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及投资共计3.018亿美元，预计现金储备足以支撑运营至2027年 [1] - 公司正致力于通过审慎执行和资源部署，最大化其临床和商业潜力，并评估潜在的战略交易和全球商业化选项以扩大影响 [14][16] 丙型肝炎病毒项目进展 - 公司正在推进其全球3期项目，评估bemnifosbuvir与ruzasvir的固定剂量组合用于治疗慢性HCV，该方案具有潜在同类最佳的潜力 [2][5] - 全球3期项目包括两项开放标签研究：在北美进行的C-BEYOND试验和北美以外地区进行的C-FORWARD试验 [6] - C-BEYOND试验已完全入组超过880名患者，顶线结果预计在2026年中公布；C-FORWARD试验预计在2026年中完成入组，顶线结果预计在2026年底公布 [1][6] - 两项试验的主要终点均为治疗开始后24周时HCV RNA低于定量下限，并包含治疗后12周的持续病毒学应答 [7] - 在2期研究中，BEM/RZR的8周治疗方案在符合方案、坚持治疗的人群中实现了98%的SVR12，在疗效可评估人群中实现了95%的SVR12 [15] - 药物相互作用研究表明具有临床意义的DDI风险较低，支持该方案在HCV/HIV共感染患者中的潜在应用，且数据显示对于肝或肾功能不全的参与者无需调整剂量 [15] - 2025年在EASL和AASLD会议上公布的结果支持了该方案作为短疗程、泛基因型、高效方案，适用于所有HCV患者的同类最佳潜力 [8] 丙型肝炎病毒市场机会与需求 - 全球HCV市场年净销售额估计约为30亿美元，其中约15亿美元来自美国市场 [11] - 由IQVIA进行的独立定量市场研究证实，医疗服务提供者对具有BEM/RZR方案特性的HCV治疗有浓厚兴趣 [9] - 对医疗服务提供者的调研显示，高达80%的患者服用多种药物来控制合并症和共感染，因此他们正在寻求一种高效、短疗程、DDI风险低的新治疗方案 [10] - 该调研对象包括美国153名直接抗病毒药物顶级处方者，涵盖86名胃肠病/肝病专家、34名传染病专家和33名内科专家 [10] 戊型肝炎病毒项目进展 - 公司已选择AT-587作为其HEV项目的先导候选产品，这是一种核苷酸类似物 [3][12] - AT-587在体外对HEV表现出强效的纳摩尔级抗病毒活性，在体内非临床药代动力学研究中，在大鼠和猴子等所有物种中均实现了高血浆浓度的活性细胞内三磷酸代谢物替代物 [12] - 公司预计在2026年中启动AT-587的1期临床研究 [1][4][12] - 如果成功，该HEV项目将满足免疫功能低下患者及其他高风险人群的重大未满足医疗需求 [13] - 公司目前估计美国和欧盟的潜在商业市场机会在7.5亿至10亿美元之间 [13] 疾病背景与未满足需求 - HCV是一种主要感染肝细胞的病毒，每年导致约24万人死亡，全球估计有5000万人慢性感染HCV，每年新增约100万感染 [17] - 在美国，估计有240万至400万人患有HCV，且每年新感染人数超过治疗人数，慢性HCV感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要原因 [17] - HEV每年估计有2000万感染，导致约300万有症状病例和约7万HEV相关死亡 [18] - 目前尚无获批的直接抗病毒疗法用于治疗HEV，现有疗法存在不良反应和有限的HEV疗效等挑战 [18] - 公司的初始HEV临床工作将专注于开发用于治疗免疫功能低下患者HEV GT-3和GT-4感染的候选产品 [18]