公司2026年业务展望与管线里程碑 - 公司提供了2026年的企业更新和预期业务重点，旨在加速开发自身免疫疾病和癌症领域的潜在首创或最佳疗法 [1] 免疫学管线进展 - CLN-978 (CD19xCD3双特异性T细胞衔接器): 计划在2026年公布针对类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SjD)的所有三项适应症的数据，包括单次给药和重复给药数据 [1] - OUTRACE RA研究: 剂量递增正在进行中，患者正被纳入30微克剂量组，10和20微克剂量组已完成且未观察到剂量限制性毒性；计划在2026年第二季度分享单次靶向剂量递增部分的初步数据，在2026年第三季度分享初步重复给药数据 [4] - OUTRACE SLE研究: 剂量递增正在进行中，患者正被纳入30微克剂量组，10和20微克剂量组已完成；计划在2026年第二季度分享A部分（单次靶向剂量递增）的初步数据 [4] - OUTRACE SjD研究: 患者给药已启动，正在10微克剂量组进行入组；计划在2026年第四季度分享A部分的初步数据 [4][5] - Velinotamig (BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器): 合作伙伴Genrix Bio于2025年12月在中国启动了针对自身免疫疾病患者的1期研究，初步临床数据计划在2026年第四季度分享，公司将利用该数据加速该项目的全球临床开发 [6] 肿瘤学管线进展 - CLN-049 (FLT3xCD3双特异性T细胞衔接器): 针对急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS) - 2025年12月，CLN-049获得了美国FDA针对复发/难治性AML的快速通道资格，并在2025年ASH年会上公布了令人信服的临床数据 [11] - 计划在2026年下半年分享剂量递增部分的更新 [11] - 计划在2026年第二季度启动针对复发/难治性AML和TP53m AML患者的单药剂量扩展队列，并在2026年第四季度完成剂量扩展入组，以确定用于预期单臂关键注册试验的推荐2期剂量(RP2D) [1][11] - 计划在2026年第四季度启动针对一线AML的1/2期联合治疗研究 [1][11] - Zipalertinib (EGFR ex20ins抑制剂): 与Taiho Oncology合作，针对EGFR ex20ins非小细胞肺癌(NSCLC) - Taiho于2025年11月启动了滚动提交新药申请(NDA)，寻求加速批准zipalertinib用于治疗复发EGFR ex20ins NSCLC患者，预计在2026年第一季度完成NDA提交 [1][11] - Taiho预计在2026年上半年完成关键研究REZILIENT3（针对一线EGFR ex20ins NSCLC）的入组 [1][11] - 公司有资格获得高达1.3亿美元的美国监管里程碑付款，并在美国市场享受50/50的利润分成 [11] 公司财务状况 - 截至2025年12月31日，未经审计的初步现金、现金等价物、短期和长期投资及应收利息为4.39亿美元 [8] - 按照当前运营计划，公司预计其现金资源可支撑运营至2029年 [8]