公司2026年展望与战略定位 - 公司AtaiBeckley Inc为一家临床阶段生物技术公司，致力于开发有效、快速起效且便捷的精神健康疗法，以改善患者预后 [1] - 公司由atai Life Sciences与Beckley Psytech于2025年11月战略合并而成，并于2025年12月完成从荷兰至美国（经卢森堡）的注册地迁移，旨在节约成本、与美国上市及股东基础对齐、简化公司结构并减轻行政负担 [2][11] - 公司首席执行官表示，公司进入2026年势头强劲，拥有清晰的愿景，且财务资源预计可支持运营至2029年，为执行计划做好充分准备 [2] - 公司将于2026年1月12日至15日参加摩根大通第44届年度医疗健康大会，以此作为与投资者和战略合作伙伴沟通的重要机会 [1][2] 近期临床进展与2026年关键里程碑 - BPL-003 (甲苯福泰宁苯甲酸酯鼻喷雾剂，用于难治性抑郁症和酒精使用障碍)： - 2025年7月，其2b期临床试验核心阶段（评估单次给药对难治性抑郁症患者的疗效与安全性）获得积极的顶线数据，研究达到了主要终点和所有关键次要终点，单次给药显示出快速、强效且持久的抗抑郁效果 [5] - 在该研究中，与0.3毫克低剂量活性对照组相比，8毫克和12毫克单次给药在所有时间点直至第8周均显示出统计学显著且具有临床意义的抑郁症状减轻 [5] - 2025年11月，其2b期临床试验的8周开放标签扩展研究获得积极顶线数据，显示在初始给药8周后再次给予12毫克剂量，总体耐受性良好，并产生了额外的、持续长达两个月的具有临床意义的抗抑郁效果 [5] - 公司预计在2026年第一季度就BPL-003的3期临床计划提供指引，并计划在2026年第二季度启动3期试验，具体取决于与美国食品药品监督管理局的2期结束会议结果 [5] - 计划在2026年第一季度启动一项针对难治性抑郁症患者的2a期开放标签研究中的额外队列，初步数据预计在2026年第四季度获得，该研究将评估BPL-003的双剂量诱导方案（患者在接受规定的抗抑郁药治疗的同时，先给予8毫克BPL-003，两周后再给予第二次8毫克剂量，随后再进行10周随访） [5] - VLS-01 (二甲基色胺颊膜片，用于难治性抑郁症)： - 公司预计在2026年下半年获得Elumina试验（一项在142名难治性抑郁症患者中评估重复剂量VLS-01的2期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验）的顶线数据 [3] - EMP-01 (口服R-亚甲二氧甲基苯丙胺，用于社交焦虑障碍)： - 2025年12月，公司获得美国专利商标局授予的关于EMP-01的新专利（美国专利号12,492,178），该专利涵盖高结晶形式的(R)-MDMA HCl，预计提供独占权至2043年 [6] - 针对约70名社交焦虑障碍成人的EMP-01探索性2a期研究已于2025年第四季度完成末次患者访视，顶线数据预计在2026年第一季度获得 [6] 公司产品管线与研发方向 - 公司的主要在研疗法包括：用于难治性抑郁症的BPL-003（甲苯福泰宁苯甲酸酯鼻喷雾剂）、用于难治性抑郁症的VLS-01（二甲基色胺颊膜片）以及用于社交焦虑障碍的EMP-01（口服R-亚甲二氧甲基苯丙胺），三者均处于2期临床开发阶段 [7] - 公司同时推进一项药物发现计划，旨在识别用于阿片类药物使用障碍和难治性抑郁症的新型、非致幻5-HT2AR激动剂 [7] - 所有项目旨在通过提供有效、商业可扩展且便捷的介入性精神病疗法，无缝整合到医疗系统中，为精神健康领域创造新的可能性 [7] 近期企业动态 - 公司于2025年12月完成从荷兰至美国（经卢森堡）的注册地迁移，所有已发行和流通的Atai Beckley N.V.普通股按1:1比例置换为新成立的德拉华州公司AtaiBeckley Inc的普通股，公司普通股继续在纳斯达克以“ATAI”为代码交易 [11] - 公司宣布其普通股于2025年12月被纳入纳斯达克生物技术指数 [11]