Trevi Therapeutics Provides Strategic Updates Ahead of Annual LifeSci Partners Corporate Access Event Held During the J.P. Morgan Healthcare Conference

公司核心产品与临床进展 - 公司Trevi Therapeutics正在开发名为Haduvio(口服纳布啡缓释片)的研究性疗法,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)慢性咳嗽、非IPF间质性肺病(non-IPF ILD)慢性咳嗽以及难治性慢性咳嗽(RCC)[1][4] - 针对IPF慢性咳嗽适应症,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司二期结束会议,该会议计划在2026年第一季度举行,会议将讨论新药申请的临床开发和监管路径,公司预计在2026年上半年启动该患者群体的三期项目[1][7] - 针对难治性慢性咳嗽(RCC)适应症,公司计划在2026年上半年启动一项2b期临床试验[1][7] - Haduvio是首个也是唯一一个在IPF慢性咳嗽和RCC患者的临床试验中均显示出咳嗽频率统计学显著减少的研究性疗法,其作用机制是通过作用于κ激动剂和μ拮抗剂(KAMA),在中枢和外周靶向控制慢性咳嗽的关键阿片受体[4] 目标疾病市场与未满足需求 - 在美国,IPF患者约15万人,其中三分之二(约10万人)面临不受控制的慢性咳嗽;非IPF ILD患者约22.8万人,其中50-60%(约11.4万至13.68万人)患有不受控制的慢性咳嗽[5] - 在美国,难治性慢性咳嗽(RCC)患者约200万至300万人[6] - IPF、非IPF ILD以及RCC引起的慢性咳嗽均存在高度未满足的医疗需求,且目前没有FDA批准的疗法[5][6] - 慢性咳嗽对患者影响重大,患者每天咳嗽可达1500次,可能导致疾病恶化、进展风险增高、呼吸道相关住院增加、生活质量下降以及更高的发病率和死亡率风险[5] - RCC是一种高度致残的疾病,可能对患者的身心健康及社会生活造成影响[6] 公司近期动态与沟通 - 公司总裁兼首席执行官Jennifer Good表示,2026年将是公司专注于执行的一年,旨在推动Haduvio更接近受慢性咳嗽困扰的患者[2] - 公司新任首席财务官David Hastings及其他高级管理团队成员将参加于2026年1月12日至14日在旧金山举行的第15届LifeSci Partners企业交流活动,该活动与摩根大通医疗健康年会同期举行[1][7]