新版医保目录落地与核心内容 - 新版医保目录进入实质性落地阶段，多款新增创新药在多地医院开出医保首方，患者用药门槛快速降低 [1] - 目录调整新增114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障为19种高值药品开辟支付通路 [1] - 医保支付体系向多层次保障实质性转型，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点 [1] 创新药快速落地与代表性企业 - 新版目录与商保目录共纳入124个独家品种，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [3] - 替妥尤单抗N01注射液作为国内首款治疗甲状腺眼病的靶向药，从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了该领域近70年的治疗空白 [3] - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [3] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [4] - 百济神州是唯一一家有2个品种入选首版商保创新药目录的企业，覆盖胆道癌和神经母细胞瘤等领域 [4] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达到12个 [4] - 康方生物实现“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保，包括双抗药物卡度尼利和依沃西 [4] 高值创新药支付突破与机制设计 - 2025年医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药支付困局提供历史性解法 [5] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，实现集体突围，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等 [6] - 进入商保目录的5款CAR-T产品定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液为129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液为99.9万元/支 [6] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报，又通过商保提高了药品可及性 [6] - 礼来的多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药也成功进入商保目录 [7] 目录调整的“进”与“退” - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [8] - 国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液因是短效制剂（需一日三次注射），在依从性上存在天然劣势，且价格不具优势，在市场竞争中掉队 [8] - 跨国药企在面临中国市场内卷时开始算“细账”，当医保红利带来的量增无法覆盖全球供应链成本时，通过“断舍离”来优化利润表 [8] 行业影响与未来趋势 - 双目录模式构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，既为创新药提供以价换量的放量路径，也为高值产品预留利润空间 [7] - 这一转变将倒逼药企研发策略从me-too转向真创新，聚焦肿瘤、罕见病等临床价值突出领域，并早期做好医保、商保适配布局 [7] - 商业化上可采取双轨协同模式，常规创新药通过医保快速上量，高值品种对接商保和惠民保实现价值兑现 [7] - 医保目录的“一进一退”释放明确信号：一是“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜；二是动态调整常态化，以临床价值为核心；三是支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值；四是多层次保障体系成型，商保承接高值创新药 [9] - 创新药进入医保目录的路径较为清晰，对于创新性不高的药品会适时让其退出，从而保证医保主要覆盖真创新的药品 [9] - 要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模 [9]