新版医保目录调整核心内容 - 新版医保目录进入实质性落地阶段，多款新增创新药已在多地医院开出医保首方，患者用药门槛快速降低[1] - 本次调整新增114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路[1] - 医保支付体系向多层次保障实质性转型迈出关键一步，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点[1] 创新药快速落地与重点企业受益 - 新版目录对高临床价值“真创新”支持力度加大，共纳入独家品种124个[3] - 替妥尤单抗N01注射液（国内首款治疗甲状腺眼病靶向药）从2025年3月上市到开出医保首方用时不足一年，填补了该领域近70年的治疗空白[3] - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品[3] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%，目前已有24款1类创新药在国内获批[4] - 百济神州是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业[4] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达到12个[4] - 康方生物实现“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保[4] 商保目录破解高值药支付困局 - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药支付困局提供历史性解法[5] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，市面上定价均在百万元级别，其中瑞基奥仑赛注射液129万元/支，纳基奥仑赛注射液99.9万元/支[5] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报，又提高了药品可及性[6] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗（阿尔茨海默病新药）成功进入商保目录，此前挂网价分别为每瓶2508元（200mg）和5500元（350mg）[6] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，为高值产品预留利润空间，将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新[7] 目录调出品种与市场影响 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等[8] - 国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液（短效制剂，需一日三次注射）在司美格鲁肽和替尔泊肽等长效药物的竞争下迅速掉队[9] - 赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）主动撤退，该药2019年登陆中国时定价1982元/支，2021年进入医保后价格降至306元/支[9] - 当医保红利带来的量增无法覆盖全球供应链成本时，跨国药企开始通过“断舍离”来优化利润表[10] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入8月医保目录初审名单，但最终未出现在终选名单中，其药品注册证书于2024年11月到期[10] - 2025年12月，复星医药以14.12亿元收购净资产仅1036万元、负债7.95亿元且核心产品已停产一年的绿谷医药，引发市场广泛质疑[10] 行业趋势与政策信号 - 医保目录的“一进一退”释放明确信号：通过“腾笼换鸟”将基金向高效、急需药物倾斜，提升医保基金使用效率[11] - 动态调整常态化，以临床价值为核心评判标准，强化“能进能出”机制[11] - 支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值，遏制伪创新[11] - 多层次保障体系成型，商保承接高值创新药，缓解医保基金压力[11] - 创新药进入医保目录的路径较为清晰，对于创新性不高的药品会适时让其退出，保证了医保主要覆盖真创新的药品[11] - 要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模[11]