核心药物Bepirovirsen临床进展 - 葛兰素史克宣布其研究性慢性乙型肝炎疗法bepirovirsen在两项III期研究B-Well 1和B-Well 2中取得积极结果 [1] - 两项研究均达到主要终点 在基线表面抗原不高于3000 IU/ml的参与者中 bepirovirsen联合当前标准治疗相比单独标准治疗 显示出统计学显著且具有临床意义的功能性治愈率 [2] - 功能性治愈定义为治疗后至少24周内 血液中检测不到乙肝病毒DNA且表面抗原持续消失 [3] - 在所有分级终点上均取得统计学显著结果 且在基线表面抗原不高于1000 IU/ml的患者中疗效更佳 [3] - 公司尚未公布具体数据 计划在未来医学会议上公布完整结果并发表于同行评审期刊 [4] 药物监管与市场前景 - 基于上述结果 公司计划在2026年第一季度在全球提交bepirovirsen的监管申请 [5] - 若获批 该药有望成为首个为期六个月的有限疗程慢性乙型肝炎治疗方案 [5] - 据公司估计 慢性乙型肝炎全球影响超过2.5亿人 bepirovirsen有望成为首个能实现有意义功能性治愈的疗法 [5] - 该药最初由Ionis Pharmaceuticals开发 并于2019年授权给葛兰素史克 Ionis有资格获得里程碑付款以及药物净销售额10%至12%的分级特许权使用费 [6] 公司股票表现 - 年初至今 葛兰素史克股价上涨50% 而行业平均涨幅为21% [7] 带状疱疹疫苗新进展 - 欧盟委员会批准了其带状疱疹疫苗Shingrix的预充式注射器剂型 简化了医疗专业人员的接种流程 [10] - 批准基于证实预充式注射器与现有疫苗在技术上可比的数据 两种选择的适应症或剂量要求没有变化 [11] 生物技术行业其他公司动态 - 行业其他公司中 CorMedix和Keros Therapeutics目前均获Zacks Rank 1评级 [13] - 过去60天内 CorMedix的2025年每股收益预期从1.85美元上调至2.87美元 2026年预期从2.49美元上调至2.88美元 其股价在过去一年上涨53% [13] - CorMedix在过去四个季度盈利均超预期 平均超出幅度为27.04% [14] - 过去60天内 Keros Therapeutics的2025年每股收益预期从2.02美元上调至2.25美元 2026年亏损预期从3.65美元改善至3.47美元 其股价在过去一年上涨24% [14] - Keros Therapeutics在过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超出幅度高达9098.63% [15]