政策核心内容 - 生态环境部发布《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》旨在优化制药项目竣工环保验收后发生变化的环评管理 确保管理“放得活 管得好”并提升行业绿色发展水平 [1] - 政策优化针对制药项目产品更新换代快 投运后企业常调整生产设备、原辅料或产品品种的情况 明确了项目运行阶段发生变化无需重新办理环评手续的情形 [1] - 政策鼓励位于同一产业园区的多个生物药品制品制造、实验室级研发项目共同编制一份环评文件 实行同类项目“打捆”审批 以提高管理效能并减轻企业负担 [1] 行业定位与特点 - 制药工业被定义为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业 具有研发需求高、创新活力强、变化频繁等特点 [1] 具体环保要求与监管 - 《意见》对新污染物环境风险防控和大气、水、土壤、固体废物等各项污染防治措施提出了严格要求 [2] - 具体要求包括加强二氯甲烷、三氯甲烷等新污染物防控 涉及青霉素等抗生素类药尘废气应采取高效空气过滤或其他等效措施处理 [2] - 要求含有药物活性成分的废水应进行灭活预处理 并要求地方生态环境部门加强组织实施和事中、事后监管 [2]