麦澜德取得江苏首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证 引领高端医疗器械新赛道

公司核心事件与产品 - 麦澜德于1月9日取得江苏省首个非侵入式脑机接口相关产品医疗器械注册证,产品为脑机接口经颅磁刺激仪 [1] - 该产品搭载磁刺激与脑机两大核心模块,磁刺激模块用于中枢及外周神经功能的检测、评定、改善与辅助治疗,脑机模块用于监测脑电生理信号及血红蛋白浓度生理参数 [1] - 公司此前预计在2026年一季度取得首张脑机接口医疗器械注册证,此次实际取得证书提前验证了其战略布局的有效性 [2] 公司战略与技术整合 - 脑机接口技术注册证落地后,将快速融入公司现有软体手功能训练系统、盆底康复设备等产品线,实现技术成果的规模化落地应用 [1] - 公司近年来在盆底康复、生殖康复领域形成稳健收入基础,并清晰布局包括脑机接口在内的高端医疗技术方向 [2] - 公司脑机接口产品聚焦非侵入式多模态技术,结合脑电与近红外信号,以提升临床可用性和信号分析精度 [2] - 公司具备成熟的医疗器械研发生产能力及信息化与智能诊疗系统经验,有助于在脑机接口赛道一体化推进产品迭代和市场推广 [3] 行业背景与发展前景 - 脑机接口技术正进入商业化和临床应用加速落地的关键阶段,产业链正从研究验证阶段向规模化市场拓展迈进 [2] - 受益于国家政策推动、产业标准建立及核心技术持续突破,国内市场规模正快速增长 [2] - 技术路线包括侵入式、半侵入式和非侵入式多线并行发展,未来有望实现医疗、康复、消费等多场景融合发展 [2]