行业投资评级 - 报告对脑机接口行业持积极看好态度，建议关注医疗场景整合者和侵入式技术领军者两类企业 [4][90][91] 核心观点 - 政策与技术双轮驱动，百亿蓝海市场加速开启，全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元 [3][24][90] - 临床产品有望加速落地，医疗+消费打造行业双增长曲线，2024年国内临床试验达31项，覆盖10类疾病 [3][65][90] - 国内产业链自主可控能力增强，多地有望形成产业集群，中国在柔性电极技术、汉语解码、微创植入等产品国产化加速 [4][91] 行业概述 - 脑机接口是大脑与外部设备之间创建信息通道的前沿技术，分为输出式和输入式两大类 [14] - 侵入式是长期技术突破方向，信号强度高但成本较贵，非侵入式使用便捷且成本低 [16][18] - 非侵入式主导当前市场，规模快速增长，2024-2029年市场规模年复合增速为17.50% [23][24][25] - 行业处于技术验证期，投融资活跃，截至2025年2月全球BCI领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元 [27][29] - 上游技术创新壁垒高，下游应用场景广泛，医疗是目前最成熟、产业规模最大的行业 [32][33][35] 政策导向 - 国内外对"脑计划"的资金投入大，美国"脑计划"投入资金总额约45亿美元，欧盟"人脑计划"规划总投入10亿欧元 [39][40] - 国内政策支持力度增强，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [42][43] - 国内监管政策不断完善，推动产业走向成熟，2025年9月15日发布首项脑机接口医疗器械行业标准 [45][46][47] - 医疗器械审批严格，植入式脑机接口设备按Ⅲ类医疗器械监管，审批时间1-2年 [49] 临床情况 - 医疗需求带来市场，卒中是脑机接口最主要的适应症，我国肢体残疾1976万人，视觉障碍群体近397万 [54][58] - 临床潜力领域不断拓展，脑机接口技术可应用于意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域 [60] - 截至2025年8月，全球共注册228项脑机接口相关临床试验，2024年中国有31项临床试验注册 [61][63][65] 重点企业及最新进展 - 海外侵入式进展领先，Neuralink受试者数量增至7人，Synchron首次公开演示ALS患者通过意念控制iPad [71][72] - 技术产品多元，市场不断扩容，Neuralink的柔性电极和Blackrock Neurotech的犹他阵列长期领先 [73][74] - 国内进展稳步前进，博睿康的NEO系统成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的BCI产品 [81][82] - 中国技术快速跟进，三博脑科、翔宇医疗、伟思医疗等企业在医疗康复、神经外科等领域展现出显著优势 [83][84][85]

脑机接口概念股市场表现 - A股市场脑机接口概念股普遍下跌 截至半日收盘 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫跌幅均超过5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跌幅均超过4% [1] 个股表现情况 - 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫位列跌幅前列 跌幅均超5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跟跌 跌幅均超4% [1]

股价表现与交易数据 - 9月18日盘中股价下跌2.02%至40.69元/股 成交额6039.33万元 换手率3.97% 总市值40.69亿元 [1] - 主力资金净流出152.80万元 大单买入占比19.68% 卖出占比22.21% [1] - 今年以来股价累计上涨77.07% 近5日下跌0.63% 近20日下跌8.87% 近60日上涨47.16% [2] - 年内两次登上龙虎榜 最近8月13日龙虎榜净买入-980.51万元 买入总额8667.50万元占比13.91% 卖出总额9648.01万元占比15.49% [2] 公司基本概况 - 主营业务为盆底及产后康复领域产品研发生产销售 盆底康复产品占比36.98% 生殖康复产品占比33.10% 耗材及配件占比24.32% [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 概念板块包括辅助生殖、智慧医疗、养老产业、小盘、医疗器械等 [2] - 注册地址江苏省南京市雨花台区 成立于2013年1月16日 于2022年8月11日上市 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数5461户 较上期增加10.84% 人均流通股6743股 较上期减少9.78% [3] - 华夏稳增混合持股125.21万股 较上期增加14.17万股 位列第三大流通股东 [4] - 中信建投轮换混合A持股65.62万股(新进) 中信建投甄选混合A持股56.33万股(新进) 分别位列第五、第七大流通股东 [4] - 汇添富成长焦点混合持股36.38万股 较上期减少29.94万股 位列第十大流通股东 [4] - 汇添富医药保健混合、国泰医药健康股票A、融通健康产业灵活配置混合退出十大股东行列 [4] 财务业绩与分红 - 2025年1-6月营业收入2.41亿元 同比增长5.62% 归母净利润6392.01万元 同比减少11.96% [3] - A股上市后累计现金分红2.68亿元 [4]

股权结构与投资关系 - 公司持有南京麦豆健康科技有限公司不到4%的股权 [1] - 麦豆健康是公司家用产品的经销商 [1] 业务协同与资源整合 - 麦豆健康的技术研发和市场拓展遵循独立自主原则 不存在占用上市公司核心资源的情形 [1] - 麦豆健康的技术与上市公司存在极强整合效应 市场定位分别为TC和TB [1] 未来战略规划 - 是否纳入上市公司体系需综合评估业务协同性 合规要求及全体股东利益 [1] - 公司将持续关注家用市场发展并高度重视业务资源优化 [1]

行业标准发布 - 国家药监局批准发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》 将于2026年1月1日实施 为产业发展奠定基础[2] - 七部门联合提出到2027年突破关键技术 建立技术产业标准体系 打造2至3个产业集聚区 到2030年形成安全可靠产业体系并迈入世界前列[2] 市场表现与资金动向 - A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55% 汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康股价涨幅均超170%[2] - 9月以来半数概念股获融资客净买入 6股净买入金额超1亿元 三七互娱、道氏技术、汉威科技净买入额居前[4] 企业研发进展 - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑科学实验室 自研芯片电极算法整机 已获两款脑电采集装置注册证 20多款设备年底前获证 明年年底可获证近百项[3] - 道氏技术投资强脑科技 增强AI+新材料生态赋能与商业化能力 持续开展下游合作探索[3] - 麦澜德牵头江苏省重点研发计划 多模态智能手康复机器人处于临床验证阶段 子公司锐诗得牵头前沿技术研发计划已完成立项公示[3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][9] 核心观点 - 生殖康复和抗衰业务2025年上半年实现收入7,983.87万元 同比增长42.45% 预计未来几年仍保持高速增长 [6] - 盆底康复业务2025H1收入0.89亿元 同比下降15.93% 短期承压但通过创新产品推动增长 [6] - 脑机接口业务是核心战略方向 在运动康复领域开展磁刺激与EEG/fNIRS等技术融合开发 [7] - 多个在研项目处于不同推进阶段 包括国家重点研发计划和省级重点研发计划 [7][8] 财务表现 - 2025年上半年营收2.41亿元 同比增长5.62% 归母净利润0.64亿元 同比下降11.96% [5] - 2025Q2营收1.23亿元 同比下降0.89% 归母净利润0.24亿元 同比下降33.76% [5] - 预计2025-2027年营收分别为5.00亿元 6.13亿元和7.48亿元 同比增速17.8% 22.6%和22.1% [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.17亿元 1.64亿元和2.03亿元 同比增速15.0% 40.7%和23.7% [9] - 2025-2027年EPS分别为1.17元 1.64元和2.03元 对应PE估值35x 25x和20x [9] 业务发展 - 生殖抗衰业务拓展至皮肤抗衰领域 研发布局面部皮肤诊疗整体解决方案 [6] - 2024年推出盆底智能解决方案PI-ONE系统 深化AI在盆底康复应用 [6] - 2025年3月推出全新一代雷达磁刺激仪 采用毫米波雷达技术实现非接触式监测 [6] - 销售模式以经销为主 直销为辅 结合线上渠道推广 [6] 估值指标 - 当前收盘价39.86元 总市值41亿元 流通市值15亿元 [1] - 近12个月最高价53.70元 最低价19.00元 [1] - 2024年毛利率72.0% 预计2025-2027年维持在71.1%-71.5% [11] - 2024年ROE 7.7% 预计2025-2027年提升至8.1%-11.2% [11]

公司股价表现 - 9月16日股价上涨5.04%至41.87元/股，成交额5933.21万元，换手率3.97%，总市值41.87亿元[1] 公司基本情况 - 南京麦澜德医疗科技股份有限公司成立于2013年1月16日，2022年8月11日上市，专注于盆底及产后康复领域产品的研发、生产、销售和服务[1] - 主营业务收入构成：盆底康复产品36.98%，生殖康复产品33.10%，耗材及配件24.32%，运动康复产品2.77%，其他业务占比2.84%[1] 机构持股情况 - 汇添富成长焦点混合(519068)二季度减持29.94万股，现持股36.38万股，占流通股比例0.99%[2] - 该基金当日浮盈约73.12万元，最新规模28.51亿元，今年以来收益率18.31%，近一年收益率29.39%[2] 基金经理信息 - 基金经理陈潇扬累计任职时间3年261天，管理基金资产总规模28.51亿元[3]

行业整体发展态势 - 2025年国内脑机接口产业进入加速发展期 多家A股上市公司披露业务动态 部分企业预计年内实现营收贡献 [1] - 行业呈现技术突破与商业落地双轮驱动趋势 地方政策通过增设医疗服务价格项目扫清商业化障碍 [1][6] 企业技术研发与产品进展 - 麦澜德聚焦非侵入式脑机接口 在上肢与手部运动机器人、无创神经调控、多模态生理信号采集领域形成技术积累 牵头江苏省重点研发计划进入临床验证阶段 [2] - 翔宇医疗推出10余款脑机接口及外骨骼机器人新品 取得2款脑电采集装置注册证 成立脑机接口康复技术创新联合体构建全链条协同体系 [3][6] - 熵基科技计划2026年3月推出脑机接口原型机 聚焦教育、医疗、养老三大场景 产品覆盖分析诊断与康复治疗领域 [6][7] 跨界融合与产业链布局 - 麒盛科技联合西湖大学研究阿尔茨海默病及睡眠问题 设立2亿元数字睡眠产业基金 推动2款产品获Ⅱ类医疗器械注册证 [3] - 中科信息开发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 适配智能麻醉与智慧康复场景 [3][7] - 爱朋医疗布局围术期脑状态监测及失眠治疗系统 参股神经调控企业瑞神安医疗 [3][7] - 谱尼测试针对脑机接口特性布局安规检测业务 具备生物相容性评价国家标准资质 [4] 投资与商业化推进 - 道氏技术子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 强脑科技持有460余项专利且核心产品通过FDA认证 [5] - 博拓生物投资浙江大学侵入式脑机接口团队青石永隽5%股权 其首款产品针对难治性抑郁症群体 已进入科研性临床试验 预计2029年获注册证 [6] - 上海医保局增设3项脑机接口医疗服务价格项目 解决医院端收费瓶颈 为商业化提供清晰路径 [6] 产品落地时间表 - 翔宇医疗脑控外骨骼机器人样机即将推出 20余款设备2025年底前获证 2026年底前预计获证近百项 [6] - 青石永隽首款产品若进展顺利 预计2030年上市销售 [6]

公司治理变更 - 选举屠宏林为职工董事 其身份由非职工董事变更为职工董事 董事会构成人员不变[1][2] - 职工董事选举于2025年9月11日经职工代表大会审议通过 任期至第二届董事会届满[1] - 选举后公司董事会中兼任高管及职工代表董事总数未超过董事总数二分之一 符合法规要求[2] 董事背景信息 - 新任职工董事屠宏林直接持有公司股份10,080,831股 是控股股东一致行动人[5] - 屠宏林自2020年9月起任公司副总经理 2024年1月起任董事 具有丰富行业管理经验[4] - 董事任职符合所有监管规定 无不良记录及关联关系问题[5] 股东大会决议 - 2025年第二次临时股东大会于9月11日召开 所有议案均获通过[7][9] - 通过续聘会计师事务所及取消监事会并修订公司章程等重要议案[9] - 会议审议通过10项治理制度修订 包括股东会议事规则、关联交易管理制度等[9][10][11] 投资者关系安排 - 公司将于2025年9月22日通过上证路演中心召开半年度业绩说明会[13][15] - 投资者可在9月15日至19日通过线上渠道预先提问[13][15] - 董事长、总经理、财务总监等核心管理层将出席业绩说明会[15]

公司治理变动 - 麦澜德于2025年9月11日召开职工代表大会并完成职工董事选举程序 [1] - 会议通过《关于选举第二届董事会职工董事的议案》且表决程序符合相关规定 [1] - 屠宏林当选为公司第二届董事会职工董事 [1]