公司研发项目获得国家级立项 - 万邦德全资子公司万邦德制药的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项 已收到国家卫健委中国生物技术发展中心的立项批复 [1] - 公司承担的具体任务为“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究” 是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分 [1] 国家科技重大专项的背景与目标 - 国家科技重大专项是我国科技发展的重中之重 旨在通过核心技术突破和资源集成完成重大战略产品、关键共性技术和重大工程 [1] - 创新药物研发国家科技重大专项聚焦“高发重大慢病、重大传染性疾病、儿童疾病、罕见病和特殊场景创新药物”的用药需求 [1] - 专项旨在鼓励研制临床亟需的重磅创新药物 推动建立自主可控的国家创新药物研发体系 [1] 阿尔茨海默病市场与研发背景 - 根据《中国阿尔茨海默病报告2025》 中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者 [2] - 本次立项的国家科技重大专项推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物研发 [2] 石杉碱甲控释片项目详情 - 石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病的新药 目前正在开展大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究 [2] - 临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟的设计 同时设有安慰剂和阳性药双对照 [2] - 该研究是国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究 [2] - 项目还将观察患者治疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用 [2] 项目对公司的影响与意义 - 该药物纳入国家重大科技专项 体现了国家相关部门对其潜在临床价值以及公司研发能力与临床研究体系的认可 [2] - 有利于提升公司在神经系统疾病药物研发领域的技术水平和市场竞争力 [2] - 对公司在研药物的临床开发与产业化进程、技术壁垒构建及长期业务发展产生积极影响 [2] - 研究任务的实施将有利于推进公司相关创新药临床的全面实施 [2]