公司上市申请与背景 - 浙江博锐生物制药股份有限公司已向香港联交所递交H股首次公开发行申请，拟在香港联交所主板上市 [1] - 博锐生物是聚焦免疫疗法的生物制药公司，具备研产销综合一体化能力，其历史可追溯至海正药业的生物制剂业务部门，并于2019年1月重组为有限责任公司 [2] - 海正药业目前持有博锐生物39.62%的股份 [3] 公司产品管线与商业模式 - 公司已建立一系列免疫产品组合，包括八款已商业化产品，一款在研痛风药物BR2251以及多款在研创新ADC管线 [2] - 已商业化产品包括L-17A/F抑制剂倍捷乐（比奇珠单抗）和中国首款且唯一获批靶向CD20的一类创新药安瑞昔（泽贝妥单抗） [2] - 商业模式主要通过分销模式销售产品，并与优时比、Shanton、贝达药业等国际制药公司建立战略合作，通过CSO推广、许可合作等方式拓展市场 [2] - 2024年10月，公司与优时比订立推广服务协议，成为比奇珠单抗在中国大陆的独家CSO；2025年1月与Shanton达成合作，获得痛风药物BR2251在大中华区的开发及商业化权利 [2] 公司市场地位与财务表现 - 根据弗若斯特沙利文统计，在涉足自身免疫疾病领域的中国医药企业中，博锐生物按销售额统计已自2023年起连续两年排名生物制剂市场份额第一 [3] - 2023年、2024年及2025年前九个月，博锐生物收入分别为12.57亿元、16.23亿元和13.79亿元 [3] - 同期，其权益股东应占利润从2023年的1900.5万元，跃升至2024年的9129.5万元，并在2025年前九个月达到1.22亿元 [3] - 毛利率持续下滑，2023年、2024年及2025年前九月，毛利率分别为82.2%、79.2%及74.4%，三年累计下降7.8个百分点 [3] - 毛利率下滑主要受三方面因素影响：带量采购政策下成熟产品价格压力；创新产品比奇珠单抗的推广服务收入毛利率较低（42.7%）；销售产品结构变化，毛利率较低的服务收入占比从2023年的5.7%提升至2025年前九个月的10.1% [3] 行业与市场环境 - 政策层面，带量采购与医保谈判持续深化，安徽牵头的全国生物药品联盟集采已将8款单抗类生物制剂纳入信息填报范围，涉及近300亿市场规模 [4] - 市场竞争方面，博锐生物专注的自身免疫及肿瘤领域已成为国内外药企布局的焦点，同质化竞争加剧可能导致产品价格下行及市场份额流失 [4] - 公司前五大客户贡献超68%收入，客户集中度问题放大了经营不确定性 [4] - 生物制品生产工艺复杂带来质量控制风险，创新药研发周期长、失败率高的行业特性对公司持续经营能力构成考验 [4] 上市进程与后续关注 - 博锐生物此次赴港IPO尚需取得中国证监会备案、香港证监会及联交所批准，整个进程仍存在不确定性 [5] - 公司在研管线推进进度与商业化落地节奏是后续关注点 [5]