行业监管动态 - 国家药监局于1月9日确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划 [1] 标准制定进程 - 标准制定依据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求进行 [1] - 标准制定过程包括公开征求意见和组织专家论证环节 [1] - 相关标准计划已进入公示阶段 [1]