公司核心动态 - 锐康迪（北京）医药有限公司已于2025年12月11日完成清算组备案并进入清算程序 公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止 未来将无法继续提供任何产品、服务或业务支持 [2][6] - 锐康迪是意大利制药集团Recordati于2021年在北京设立的分公司 核心定位是从全球引进罕见病药物惠及中国患者 [2] - 公司在华已获批三款罕见病药物 分别是治疗多种罕见代谢病的卡谷氨酸分散片、治疗库欣综合征的磷酸奥唑司他以及治疗肢端肥大的长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 商业化时间总体进行不久 [2] 产品与市场影响 - 锐康迪在华获批的三款药物中 磷酸奥唑司他和双羟萘酸帕瑞肽微球均尚未有国产仿制药上市 [8] - 在库欣综合征治疗领域 根据流行病学数据推断中国约有4万至5万名患者 实际需要药物治疗的患者比例不到十分之一 约3000多人 [8] - 中国药企远大医药的门冬氨酸帕瑞肽注射液已于2025年5月获批 用于治疗不能选择垂体手术或手术未治愈的成年库欣病 [8] - 公司突然终止业务 其在华获批的罕见病药物后续安排尚不明确 公司公开电话的工作人员称“不了解后续安排” [2][8] 行业挑战与困境 - 罕见病药企面临商业化困境 长期存在罕见病知晓率低、诊断难 以及医保、商保覆盖不足等问题 [8] - 公司总经理曾表示 中国患者和医生对罕见病的认知仍然较为有限 对于填补临床空白的药物需要投入大量资源进行医学教育与市场培育 过程耗时且成本高昂 [9] - 罕见病约80%是遗传病 将近一半以上患者是儿童 许多患者家庭经济条件困难 患者可负担性是一个巨大挑战 [9]