恒瑞医药:创新药富马酸立康可泮胶囊用于血红蛋白尿症适应症上市申请获受理
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的富马酸立康可泮胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该药物适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [1] - 富马酸立康可泮胶囊是恒瑞医药自主研制的1类新药 [1] 临床试验详情 - 药品上市申请基于一项关键III期临床研究 [1] - 该研究为评估HRS-5965胶囊对比依库珠单抗用于治疗目标患者的III期临床研究 [1] - 研究由张凤奎教授和韩冰教授担任主要研究者,全国共13家中心参与,共计76例患者入组用药 [1] 研发投入 - 截至目前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.18亿元人民币 [1]