公司更名与战略转型 - 公司名称由Athira Pharma, Inc.变更为LeonaBio, Inc，以反映其通过收购lasofoxifene权利而实现的转型，新股票代码“LONA”将于2026年1月12日在纳斯达克资本市场开始交易 [1] - 更名源于“Leona”（母狮），象征力量、领导力与韧性，体现了公司致力于与面临严重疾病的患者站在一起的承诺，此次变更不影响公司的法律结构、业务运营或现有财务报告义务 [2] 核心产品管线 - 公司主要候选药物为lasofoxifene和ATH-1105，均为旨在解决当前治疗方案有限的毁灭性疾病的新型小分子疗法 [3] - Lasofoxifene是一种新型非甾体选择性雌激素受体调节剂，具有独特的结合特性，旨在对野生型和突变型雌激素受体（包括与内分泌治疗耐药相关的ESR1突变）产生强效活性 [5] - ATH-1105是一种新型、口服可用、脑渗透性的下一代小分子候选药物，旨在正向调节神经营养因子HGF系统，用于治疗肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病 [7] 关键交易与融资 - 公司于2025年12月18日从Sermonix Pharmaceuticals, Inc.获得了lasofoxifene（一种用于潜在治疗转移性乳腺癌的SERM）的独家全球开发及商业化许可（不包括亚洲和中东部分国家） [4] - 作为交易的一部分，公司宣布通过私募配售普通股和认股权证完成9000万美元的前期融资，若认股权证全部以现金行使，可额外筹集高达1.46亿美元的资金，以支持新项目通过关键临床和监管里程碑 [4] - 此次融资由Commodore Capital、Perceptive Advisors和TCGX共同领投，预计前期融资将支持lasofoxifene的开发直至其顶线数据读出和关键监管里程碑，并为计划中的运营提供充足资金至2028年 [4] 临床开发进展 - Lasofoxifene正在进行的3期ELAINE-3临床试验（NCT05696626）旨在评估其与CDK4/6抑制剂abemaciclib联合用药，目标是为雌激素受体阳性、HER2阴性、ESR1突变的转移性乳腺癌患者群体建立新的护理标准 [6] - ELAINE-3试验入组率已超过50%，数据预计在2027年中期公布 [3] - ATH-1105的首个人体1期临床试验（NCT06432647）已招募80名健康志愿者，公司计划于2026年初启动针对ALS患者的2期临床试验 [8]