融资事件概览 - Clene公司及其全资子公司Clene Nanomedicine于2026年1月9日宣布完成一笔超募且定价高于市场的注册直接发行，总融资额预计约为2800万美元[1][7] - 此次融资由新进和现有投资者参与，包括顶级投资机构Boxer Capital、Coastlands Capital和Vivo Capital[1][2] 融资结构与资金用途 - 融资分为三个部分，首期融资超过600万美元，预计将为公司提供资金至2026年第三季度，以支持其通过FDA潜在的新药申请受理决定[3] - 后续两期融资总额超过2200万美元，其执行取决于FDA对CNM-Au8用于肌萎缩侧索硬化症治疗的新药申请的受理和批准[3] - 全部三期融资完成后，预计将为公司提供足够的资本至2027年初，以支持CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化症领域的潜在商业化[3] 具体发行条款 - 发行包括928,333股普通股及附带认股权证，发行价格为每单位6.50美元，总收益约为603万美元，预计为公司提供资金至2026年第三季度[4] - A系列认股权证初始行权价为每股6.00美元，潜在总收益约为670万美元，预计为公司提供资金至2026年底[4] - B系列认股权证初始行权价为每股6.00美元，潜在总收益约为1560万美元，预计将用于支持公司的商业化努力[4][5] - A系列认股权证有效期为发行后3年，B系列认股权证有效期为发行后5年[6] 公司及核心产品背景 - Clene是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于通过改善线粒体健康和保护神经元功能来治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症[10] - 核心在研产品CNM-Au8是一种旨在通过增加能量产生和利用来恢复神经元健康和功能的口服金纳米晶体混悬液，其作用机制针对线粒体功能和NAD通路，同时减少氧化应激[10][11] 融资的战略意义 - 此次融资进一步验证了公司针对肌萎缩侧索硬化症的生物标志物和生存数据的前景与潜力，这些数据将支持计划于2026年提交的CNM-Au8新药申请[2] - 融资所得将用于推动CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化症治疗领域的计划新药申请及潜在商业化进程[2][3]