公司核心产品进展 - 中国国家药品监督管理局已正式受理康宁杰瑞制药的KN035（恩沃利单抗注射液，商标名：恩维达®）联合吉西他滨和奥沙利铂方案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请 [1] - 此次受理基于一项名为KN035-CN-005的III期临床试验的临床研究结果 [1] 临床试验设计 - KN035-CN-005是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心III期临床试验 [1] - 该试验旨在评估KN035联合GEMOX方案对比单纯GEMOX方案的疗效与安全性 [1]