公司2026年商业与临床路线图 - 公司概述了2026年的商业与临床路线图 强调其呼吸系统产品组合的强劲势头以及一系列即将到来的试验结果和产品上市 这些将塑造公司未来18个月的增长[1] 核心产品Brensocatib (Brinsupri) 的商业进展 - 2025年标志着公司转折点 成功将科学进展转化为商业执行[2] - 2025年全年 Brinsupri的初步收入为1.727亿美元 自2025年8月获FDA批准后首个完整季度收入约为1.446亿美元[2] - 截至2025年底 约有4000名医疗专业人士处方该疗法 仅第四季度就有约9000名新患者开始治疗[3] - Brinsupri于2025年11月获得欧盟委员会批准 用于治疗12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张症患者[3] - 公司计划在2026年上半年在欧盟上市该药物 并预计在英国和日本上市 等待监管批准[4] 核心产品Arikayce的商业表现与展望 - Arikayce仍是关键收入驱动力 公司预测其2026年全球销售额在4.5亿至4.7亿美元之间[4] - 公司预计Arikayce销售额将超过2025年指引的上限 其2025年初步销售额约为4.338亿美元[4] - 预计在2026年3月或4月获得Arikayce用于新诊断或复发性鸟分枝杆菌复合体肺病患者的3期ENCORE试验的顶线结果[5] - 若试验成功 公司计划在2026年下半年向FDA提交补充新药申请 以扩大Arikayce在美国的标签适应症[5] 呼吸系统与纤维化产品管线进展 - 管线包括曲前列环素棕榈酰吸入粉末 有多项后期研究正在计划或进行中[5] - 公司于2025年底启动了针对PH-ILD的3期试验 并计划在2026年初启动针对PAH的3期研究 预计同年晚些时候进行额外的纤维化研究[6] - 公司正在推进brensocatib用于治疗化脓性汗腺炎 其2b期CEDAR研究数据预计在2026年第二季度获得[6] 炎症与神经科学产品管线进展 - 公司正在准备INS1033用于炎症性疾病的研究性新药申请[6] - 神经科学管线包括针对杜氏肌营养不良症的鞘内基因疗法的1期ASCEND试验 针对肌萎缩侧索硬化症的INS1202的1期ARMOR研究 以及针对Stargardt病的临床前试验 计划在2026年提交IND[7] - 公司的临床前引擎包含超过30个项目 预计每年提交1至2个IND 同时将临床前支出控制在总支出20%以下[7] 近期临床挫折 - 2025年12月 公司宣布brensocatib针对无鼻息肉慢性鼻窦炎患者的2b期BiRCh研究 在10 mg或40 mg治疗组中均未达到其主要或次要疗效终点[8]