文章核心观点 - 信达生物自主研发的减重降糖创新药玛仕度肽的两项关键三期临床研究于2025年12月18日发表于国际顶级期刊《自然》主刊 这是该刊创刊以来首次在代谢疾病领域发表来自中国的三期临床研究 标志着中国在该领域的科研实力获得国际顶级认可 [1][3] 公司产品与研发里程碑 - 玛仕度肽由信达生物自主开发 已于2025年6月24日获国家药品监督管理局批准上市 [3] - 两项发表于《自然》的研究均为基于中国患者数据完成的Ⅲ期临床研究 分别为在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2） [3] - 研究结果显示 玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗 并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果 [3] 行业与临床需求背景 - 2025年国家药监局共批准上市创新药76个 其中国产创新药65个 占比超85% [3] - 当前中国2型糖尿病患者基数庞大 且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势 [3] - 临床亟需既能有效控制血糖 又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案 以应对现实的疾病负担 [3] - 2型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标 逐步转向对多重代谢风险的综合管理 [4] 研究意义与专家观点 - DREAMS系列研究基于中国患者开展 为治疗模式从单纯控糖转向综合管理提供了高质量的循证依据 [3] - DREAMS-1研究结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时 也使使用者在体重、代谢指标等方面体现出积极变化 呼应了诊疗理念的发展趋势 [4]