原料药生产转移检查不符合要求 方盛制药:不会对生产经营产生实质性影响

公司近期事件与公告 - 公司原料药(吲哚布芬)生产转移检查结论为“不符合要求”,主要原因是中间体1的生产依据标准未更新至最新版本 [2] - 该次检查是针对生产地址由长沙市麓松路789号变更至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的申请 [2] - 公司表示吲哚布芬原料药及制剂处于上市前准备阶段,尚未正式销售,此次检查不会对生产经营产生实质性影响,并已进行整改将尽快重新申请检查 [2] - 公司研发的吲哚布芬片已获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,并可进行生产 [3] 公司分红与财务表现 - 公司2025年特别分红方案为以总股本4.39亿股为基础,每股派发现金红利0.15元(含税),共计派发现金红利6586.22万元 [4] - 股权登记日为1月15日,现金红利发放日为1月16日 [4] - 含本次特别分红在内,公司自上市以来累计分红已达18次,分红总额约7.55亿元(含税) [4] - 2025年公司经营质量不断提高、业绩保持持续增长,并持续加大研发投入加速布局中药创新药领域 [4] 公司研发管线与进展 - 2025年6月,公司核心在研产品养血祛风止痛颗粒成功获批,标志着其中药创新药研发的重大突破 [4] - 近五年来公司在研产品矩阵丰富,覆盖原料药、片剂、注射剂等多种主流剂型,研发管线聚焦骨科、心脑血管科等慢病领域 [5] - 公司已开展多个临床前研究的中药创新药研发项目,覆盖妇科、呼吸科、心脑血管等科室 [5] - 公司自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及合作研发的香芩解热颗粒均已获得药物临床试验批准通知书 [6] - 在研中药创新药还包括蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等,其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸正在进行三期临床试验 [6] - 化药研发方面,吲哚布芬片已取得药品注册证书;比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏已进行化药4类上市申报并获受理通知书 [6]

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