公司近期监管与生产检查事件 - 公司于1月11日晚间公告，其原料药（吲哚布芬）新的生产线在药品GMP符合性检查中结论为“不符合要求” [1] - 检查由湖南省药品监督管理局于2025年11月进行，检查范围涵盖原料药（吲哚布芬）及原料药车间（101车间D区、F区与E区吲哚布芬生产线） [1] - 不符合要求的主要原因是在中间体1的生产中依据的标准未更新到最新版本 [1] - 公司吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市，本次检查是为申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路789号变更至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号 [1] 事件影响与公司应对 - 公司表示，吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段，尚未正式投放市场销售，本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响 [1] - 公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善，并将尽快重新申请检查 [1] 公司近期其他监管事项 - 1月9日，湖南证监局公告显示，上会会计师事务所（特殊普通合伙）及其相关人员刘曙萍、王俊因对公司2024年年报审计项目存在多项违规行为，被采取出具警示函的监督管理措施 [2]