公司财务表现与指引 - 公司公布2025财年初步未经审计总收入约为23.20亿美元，净产品收入约为21.23亿美元 [3] - 公司预计2026财年总收入指引范围为25.25亿美元至26.25亿美元，净产品收入指引范围为23.25亿美元至24.25亿美元 [3] - 2025财年初步研发费用约为8.25亿美元，销售、一般及行政费用约为5.20亿美元 [3] - 2026财年研发费用指引范围为8.75亿美元至9.25亿美元，销售、一般及行政费用指引范围为5.75亿美元至6.25亿美元 [3] - 2025财年末现金及有价证券约为16.50亿美元，2026财年未提供相关指引 [3] - 2025财年初步商品销售成本约占净产品收入的3.7%，2026财年指引范围为3.5%至4.5% [3] - 2026财年净产品收入指引已包含自2026年1月1日起对CABOMETYX和COMETRIQ实施的3.0%美国批发采购成本上涨的影响 [5] 核心产品与管线进展 - 公司预计2026年将是临床、监管和商业进展的重要一年，目标是发展现有卡博替尼业务，并致力于通过赞扎利替尼建立潜在的第二个商业特许经营权 [1] - 卡博替尼在肾细胞癌和神经内分泌肿瘤领域是领先的酪氨酸激酶抑制剂和口服疗法，公司预计其特许经营权在2026年将继续增长 [7] - 基于CABINET研究结果，CABOMETYX于2025年3月在美国获批用于治疗晚期胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤新适应症 [7] - 赞扎利替尼用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌的新药申请正在接受美国FDA审查，公司正在为其潜在的首次商业上市做准备 [2][8] - 赞扎利替尼与阿替利珠单抗联合治疗的III期STELLAR-303关键试验达到了其双重主要终点之一，在意向治疗人群中与瑞戈非尼相比显著降低了死亡风险 [8] - STELLAR-303试验中针对无肝转移患者总生存期的另一双重主要终点的最终分析预计在2026年中期进行 [9] - 评估赞扎利替尼联合纳武利尤单抗对比舒尼替尼用于治疗既往未治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌的III期STELLAR-304试验的顶线结果预计在2026年中期公布 [10] - 评估赞扎利替尼对比依维莫司用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的II/III期STELLAR-311试验已于2025年6月启动，正在积极招募患者 [11] - 公司正在推进多个早期临床项目，包括XL309、XB010、XB628和XB371的I期临床试验，如果数据支持，计划将其推进至全面开发阶段 [12] - 公司预计在2026年将两个项目推进至临床开发阶段，包括口服小分子SSTR2激动剂XL557和靶向DLL3的抗体药物偶联物XB773 [13][14] 战略合作与未来计划 - 公司与默克合作的LITESPARK-033关键试验于2025年12月启动，评估赞扎利替尼联合贝组替凡对比卡博替尼用于辅助IO治疗后的一线晚期肾细胞癌 [13] - 第二项由默克赞助的赞扎利替尼和贝组替凡用于肾细胞癌的关键试验预计于2026年初开始 [13] - 公司计划在2026年中期启动STELLAR-316试验，评估赞扎利替尼在辅助结直肠癌治疗中的潜力，并与Natera合作使用其Signatera检测识别分子残留疾病阳性患者 [13] - 公司计划在2026年中期启动STELLAR-201试验，评估赞扎利替尼用于复发性脑膜瘤，这有望成为该癌症的首个获批系统性疗法 [13] - 公司目标是成为实体瘤肿瘤学领域前五的公司，通过多特许经营方法推动创新、管理风险并最大化投资组合价值 [6] - 基于卡博替尼的成功及未来的胃肠道癌症机会，公司正在加速其胃肠道销售团队的全面组建，以促进神经内分泌肿瘤的增长并为赞扎利替尼在胃肠道癌症的潜在适应症做准备 [7] 资本配置与公司治理 - 自2023年3月首次授权股票回购计划以来，公司已总计回购价值21.60亿美元的公司普通股，注销了7670万股，截至2025财年末平均价格为每股28.14美元 [15] - 2025年10月，公司董事会授权在2026年12月31日前额外回购最多7.50亿美元的公司普通股，公司已开始执行该计划 [15]