文章核心观点 - 中国核酸提取仪市场在新冠疫情后经历了从需求激增到回归常态的周期性变化，采购规模与均价均大幅下降，市场进入以设备更新和常态化储备为主的常规阶段 [1][5] - 行业竞争格局高度集中，头部企业优势明显，国产厂商正从技术跟跑向并跑乃至领跑转变，并呈现全流程自动化、国产替代深化及智能化等发展趋势 [3][7][10][11][12] 行业发展历程与现状 - 行业发展历程可划分为技术引进期、国产化起步期、快速发展期和全面突破期四个阶段，整体呈现从技术依赖到自主创新、从低端替代到高端突破的演进轨迹 [3] - 2022年采购总量达4216台，同比增长46.03%，随后因疫情防控常态化，2024年采购总量骤降至758台，采购总金额回落至0.94亿元，采购均价降至12.40万元/台 [1][5] - 2025年上半年采购总量累计达1487台，采购总金额0.93亿元，采购均价进一步降至6.25万元/台，表明市场需求已从应急性大规模采购转向常规采购 [1][5] - 市场需求呈现区域集中化态势，2025年上半年华东、华北及西南三大区域采购金额合计占全国总额的75.13%，其中华东地区占比30.71%位居首位 [7] 市场政策环境 - 国家高度重视医疗器械产业发展，将其视为战略性新兴产业和“健康中国”战略的重要组成部分，为行业发展提供了良好的政策环境 [4] - 近年来发布了一系列政策，涵盖医药集中采购、医保支付、进口医疗器械生产优化、全生命周期监管支持创新等方面，旨在规范市场秩序并促进行业高质量发展 [4] 产业链结构 - 行业上游主要包括磁珠、离心柱滤膜、酶制剂等功能材料供应商，以及自动化移液模块、温控系统等精密部件和通用组件供应商 [5] - 行业中游为核酸提取仪制造企业 [5] - 行业下游应用市场广泛，涵盖疾病控制中心、临床疾病诊断、法医学鉴定、食品安全检测、分子生物学研究等诸多领域 [5] 市场竞争格局 - 市场集中度较高，2025年上半年CR6（天隆、圣湘、博日、赛默飞、天根、鲲鹏）市场占有率达52.67%，CR3（天隆、圣湘、博日）为38.50% [7] - 西安天隆科技有限公司以19.53%的市场占有率位居行业首位，产品获得大量国内外认证，服务全球100余个国家及地区 [7][8] - 圣湘生物科技股份有限公司是重要的市场参与者，2024年诊断仪器业务收入为0.83亿元，占其营业总收入14.58亿元的5.71% [9][10] 技术原理与产品分类 - 核酸提取是分子生物学和遗传学研究的关键步骤，核酸提取仪用于快速、高效、自动化地提取纯净核酸 [2] - 按工作原理主要分为磁珠法和柱提法，其中磁珠法占市场主流地位 [2] - 按仪器型号大小可分为自动液体工作站和小型自动核酸提取仪；按工作性质可分为手动和全自动核酸提取 [3] 行业发展趋势 - 全流程自动化与技术集成化升级：向“样本进—结果出”的一体化方向演进，磁珠法与微流控芯片技术深度融合将成为主流 [10] - 国产替代深化与全球化布局提速：在政策与核心技术突破驱动下，国产设备将加速高端市场突破并积极拓展海外新兴市场 [11] - 智能化与信息化深度融合：AI辅助识别、远程诊断、预测性维护及与实验室信息系统（LIS/HIS）的对接将成为设备核心竞争力，物联网技术将提升实验室运营效率 [12]