文章核心观点 - 青海省海西州市场监管局在2025年通过强化基础建设、实施精准监管和加强宣传共治,全面推进药品、医疗器械、化妆品全链条监管,有效防范安全风险并规范市场秩序,全年未发生区域性、系统性安全事件 [1] 监管体系建设与能力提升 - 围绕核心法律法规组织4场专题培训,采用"理论+实操"模式,参训人员达150余人次,提升监管人员专业执法能力 [2] - 建立风险隐患研判会商制度,依托省级安全风险监测预警平台整合多源数据,实现动态识别与精准预警,全年累计发出风险预警10条并完成处置 [2] 市场秩序规范与执法行动 - 在流通环节开展多项专项整治行动,检查相关经营单位1200余家次,立案查处违法案件34件,罚没款总额达29万元,没收不合格医疗器械1159余件 [3] - 在使用环节以医疗机构和基层卫生室为重点开展专项检查,累计检查医疗机构280家次,责令整改45家 [3] - 加强不良反应监测,全年收集上报药品不良反应报告422例、医疗器械不良事件报告216例、化妆品不良反应报告39例,分别完成全年任务量的103.94%、102.96%、108.3% [3] 重点品种管控与质量监督 - 对疫苗、血液制品、植入类医疗器械、儿童化妆品、集采中选产品等重点品种实施全流程跟踪监管 [3] - 全年完成"两品一械"监督抽检300批次,抽检合格率达99.5%,对不合格产品依法进行核查处置并实现闭环管理 [3] 宣传教育与社会共治 - 通过"安全用药月"等活动开展集中宣传8场,覆盖群众2万余人次,发放宣传资料4万余份 [4] - 利用线上平台发布法律法规解读、安全常识等信息60余条,阅读量达1.5万余次 [4] - 组织企业负责人和质量管理人员专题培训,通过"以案说法"强化合规意识,全年培训企业人员120余人次 [4]
青海省海西州市场监管局:守牢药品安全底线 护航民生健康福祉