行业监管动态 - 国家药监局于近日发布公示，计划为采用脑机接口技术的医疗器械制定两项推荐性行业标准 [1] - 两项标准分别为《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》与《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》 [1] - 公示期间，相关方如有异议可向国家药监局反馈 [1] 技术应用领域 - 行业标准制定明确聚焦于脑机接口技术在医疗器械领域的应用 [1] - 其中一项标准专门针对运动功能重建的范式设计与应用进行规范 [1] - 另一项标准则针对侵入式设备的可靠性验证方法提出要求 [1]