先健科技(01302.HK):Concave Supra 一体式弓部三分支重建系统进入创新医疗器械特别审查程序
公司核心产品进展 - 先健科技与舒畅教授团队联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统于2026年1月9日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗[1] - 该产品是公司第十七个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品[1] 产品技术定位与创新性 - CSTM支架系统为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案[1] - 产品专为主动脉弓三分支全腔内重建设计,采用独特的凹槽+一体化结构[1] - 产品旨在解决传统腔内技术在全腔内弓部三分支重建中的多重技术难题[1] 行业技术挑战与需求 - 主动脉弓部病变区域解剖结构复杂、血流动力学特殊,被视为血管外科与腔内介入领域最具挑战性的技术高地之一[1] - 在弓部三分支完全腔内一体化重建这一更高目标上,行业长期缺乏真正适配弓上复杂解剖、实现三分支同步重建的专用器械[1] - 该产品为复杂弓部病变提供了系统化、微创化、更安全有效的解决方案[1]