华润双鹤(600062.SH)子公司DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可
公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向美国食品药品监督管理局提交的新药临床试验申请生效 该药品已进入可推进临床试验的阶段 [1] - DC6001片处于临床研发早期阶段 有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性 [1] 药品注册与上市路径 - 根据美国药品注册相关的法律法规要求 该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后 方可上市 [1]
公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向美国食品药品监督管理局提交的新药临床试验申请生效 该药品已进入可推进临床试验的阶段 [1] - DC6001片处于临床研发早期阶段 有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性 [1] 药品注册与上市路径 - 根据美国药品注册相关的法律法规要求 该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后 方可上市 [1]