核心观点 - Aclaris Therapeutics公司宣布其潜在同类最佳的候选药物ATI-052，已启动针对特应性皮炎的1b期概念验证试验，并计划在本季度启动针对哮喘的1b期试验，两项试验的顶线结果均预计在2026年下半年获得 [1][2][3] 临床开发进展 - 公司已启动一项随机、设盲、安慰剂对照的1b期概念验证试验，以评估ATI-052在中重度特应性皮炎患者中的安全性和耐受性，该试验还将评估包括EASI、IGA和PP-NRS在内的临床疗效终点 [2] - 针对哮喘的1b期概念验证试验预计将在2026年第一季度启动 [3] - 公司首席医疗官表示，ATI-052临床开发项目势头强劲，最近的1a期中期结果显示其具有良好的安全性和耐受性、延长的药代动力学特征，即使在最低剂量下也显示出浓度依赖性的药效学效应 [2] 产品管线与药物特性 - ATI-052是一种研究性的人源化抗TSLP/抗IL-4Rα双特异性抗体，能同时高亲和力、高效力地抑制胸腺基质淋巴细胞生成素和白细胞介素-4受体 [4] - 该药物通过靶向上游炎症因子TSLP抑制广泛的炎症反应，并通过靶向IL-4Rα阻断下游关键细胞因子IL-4和IL-13，从而作用于Th2介导的炎症和过敏性疾病 [4] - ATI-052采用了与bosakitug相同的TSLP抗原结合片段，保留了优于对照抗体的解离动力学、长停留时间和高效力优势，并通过工程化改造以更紧密地结合新生儿Fc受体，从而延长其半衰期 [4] - ATI-052有潜力治疗多种特应性、免疫性和呼吸系统疾病，公司拥有该药物在大中华区以外的全球独家权利 [4] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对免疫炎症疾病的新型候选药物，以满足治疗选择不足的患者需求 [5] - 公司拥有一个由多个阶段候选药物组成的管线，并依托于强大的研发引擎 [5]