公司战略与管线进展 - 公司作为专注于开发口服缓激肽B2受体拮抗剂的后期生物制药公司，其2026年战略核心是推进核心产品deucrictibant在遗传性血管性水肿的长期预防和按需治疗，以及针对获得性血管性水肿的临床开发 [1][3] - 公司首席执行官表示，2025年12月公布的RAPIDe-3关键3期研究数据是十年努力的成果，该数据巩固了公司在HAE药物开发领域的地位，并证明了deucrictibant具有差异化的潜力，有望成为按需治疗HAE发作的新标准 [2] - 针对HAE的预防性治疗关键研究CHAPTER-3的顶线数据预计在2026年第三季度公布，该研究计划招募约81名参与者，以2:1比例随机接受每日一次40mg deucrictibant缓释片或安慰剂，治疗24周 [4][5] - 针对HAE按需治疗的deucrictibant美国新药申请准备工作正在进行中，时间表仍按计划在2026年上半年提交，RAPIDe-3和RAPIDe-2研究数据将作为上市授权申请的基础 [4][5] 核心产品临床数据与表现 - RAPIDe-3关键全球3期研究达到了主要终点和所有次要疗效终点，且具有统计学意义，主要终点“症状缓解的中位时间”为1.28小时，显著快于安慰剂 [5] - CHAPTER-1研究的最终数据显示，deucrictibant耐受性良好，治疗时间长达约三年，治疗首周内HAE发作平均率即降低，并在长达约34个月内保持低位，在完成的开放标签扩展部分中，治疗期间总体平均月发作率为0.12 [5] - 针对获得性血管性水肿的全球关键3期研究CREAATE已于2025年11月启动，正在按计划推进，该研究评估deucrictibant在预防和按需治疗AAE-C1INH发作方面的疗效和安全性 [4][6] - 公司正在开发deucrictibant的两种口服剂型：缓释片用于预防性治疗以实现持续吸收和疗效，速释胶囊用于按需治疗以实现快速起效 [13] 公司运营与财务 - 公司预计现金储备可支撑运营至2027年上半年 [4][11] - 公司于2025年12月被纳入纳斯达克生物技术指数 [11] - 公司正专注于后期临床开发项目以及为deucrictibant潜在上市所做的商业准备 [11] 近期活动与交流 - 公司计划在即将举行的医学大会上展示RAPIDe-3研究的额外疗效、安全性和患者体验数据 [5] - 公司已确定在2026年2月至3月期间参加多个投资者会议，包括Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学会议、Citizens生命科学会议和Leerink全球医疗保健会议2026 [11] - 公司将在2026年2月至3月举行的西方过敏哮喘与免疫学学会年会和美国过敏哮喘与免疫学学会年会上展示多项关于deucrictibant的研究海报，涉及长期安全性、疗效、生物标志物和生活质量等内容 [11][12]