ANI Pharmaceuticals Highlights Significant Growth in 2025, Provides 2026 Financial Guidance, and Outlines Strategic Priorities

2025年初步业绩与2026年展望 - 公司宣布2025年初步业绩,并提供了2026年全年财务指引 [1] - 2025年全年总净收入预计至少增长39%,调整后非GAAP EBITDA预计至少增长42% [2] - 公司预计2026年总净收入将超过10亿美元,其中约60%将来自高增长的罕见病业务 [2] 2025年第四季度及全年初步财务业绩 - 2025年第四季度Cortrophin Gel净收入预计约为1.114亿美元,同比增长88% [3] - 2025年全年Cortrophin Gel净收入预计约为3.478亿美元,同比增长76% [3] - 2025年全年ILUVIEN和YUTIQ合并净收入预计约为7490万美元 [3] - 2025年全年总净收入、调整后非GAAP EBITDA及调整后非GAAP稀释每股收益预计达到或高于2025年11月7日提供的指引范围,分别为8.54亿至8.73亿美元、2.21亿至2.28亿美元和7.37至7.64美元 [4] - 截至2025年12月31日,公司拥有约2.85亿美元的无限制现金及现金等价物 [4] 2026年全年财务指引 - 2026年总净收入指引为10.55亿至11.15亿美元,同比增长24%至28% [7][8] - 2026年Cortrophin Gel净收入指引为5.4亿至5.75亿美元,同比增长55%至65% [7][8] - 2026年ILUVIEN净收入指引为7800万至8300万美元,同比增长4%至11% [7][8] - 2026年调整后非GAAP EBITDA指引为2.75亿至2.9亿美元,同比增长24%至27% [7][8] - 2026年调整后非GAAP稀释每股收益指引为8.83至9.34美元,同比增长20%至22% [7][8] - 公司预计2026年全年调整后非GAAP毛利率在59.3%至60.3%之间 [9] - 为计算调整后非GAAP稀释每股收益,公司预计流通股约为2150万至2180万股 [10] - 公司预计其美国GAAP年度实际税率将在26%至28%之间 [10] 2026年战略重点 - 加速公司向领先罕见病企业的转型 [2][11] - 针对Cortrophin Gel:通过满足各适应症中未满足的医疗需求,最大化其多年的重大增长机会 [2][11] - 在肾病学、神经学、风湿病学和肺病学领域保持增长势头 [11] - 计划在2026年中组建一支约90人的团队,专注于Cortrophin Gel在急性痛风性关节炎发作(该药物在ACTH类别中的独特适应症)的推广 [7][11] - 推进一项第四阶段临床试验,为Cortrophin Gel在急性痛风性关节炎发作患者中的应用提供更多科学证据和临床数据 [11] - 针对ILUVIEN:利用2025年建立的商业和患者准入计划恢复增长 [11] - 在仿制药业务方面:保持每年10至15个新产品上市的节奏,并将仿制药收入的高个位数百分比投入研发以支持业务 [11] - 执行严格的资本配置策略,探索扩大罕见病业务范围和规模的机会 [11]

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