2025年第四季度及全年初步业绩与战略重点 - 公司宣布2025年第四季度及全年美国市场产品净收入的初步数据，并阐述了推动业务持续增长的战略重点 [1] - 2025年公司在商业化和研发管线方面取得重大进展，为2026年奠定了强劲的发展势头，战略重点是扩大地理萎缩市场规模、加强SYFOVRE的竞争地位和长期增长潜力，同时推动EMPAVELI向重磅药物地位迈进 [2] - 公司拥有强劲的资产负债表和不断增长的商业收入基础，预计能够自我资助其研发管线，并通过严谨的财务执行推动长期可持续的价值创造 [2] 核心产品SYFOVRE（地理萎缩治疗）表现与进展 - 2025年全年SYFOVRE的注射总需求同比增长17% [6] - 2025年第四季度，SYFOVRE以约60%的市场份额保持地理萎缩治疗领域的明确市场领导地位 [7] - 2025年第四季度，公司向医生办公室交付了约10.2万剂SYFOVRE，其中约8.9万剂为商业剂量，约1.3万剂为免费药品 [7] - 新发布的GALE扩展研究事后分析五年数据显示，与假注射/预计假注射相比，SYFOVRE将非中心凹下地理萎缩患者的疾病进展延迟了约1.5年 [7] - 公司正在推进SYFOVRE的预充式注射器开发，计划在2026年上半年提交监管申请 [6][7] - 公司正在开发OCT-F人工智能成像工具，旨在可视化功能下降并量化治疗效果，预计2026年下半年开始在视网膜专科诊所供研究使用 [7] - SYFOVRE与APL-3007联合治疗的2期研究正在进行中，APL-3007是一种旨在全面阻断视网膜和脉络膜补体活性的潜在下一代疗法，顶线数据预计在2027年获得 [7] 核心产品EMPAVELI（罕见病治疗）表现与进展 - EMPAVELI在C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎适应症上市后首个完整季度，市场渗透率已超过5% [2][6] - 截至2025年12月31日，公司累计收到267份新患者起始用药表格 [6][7] - 支付方接纳迅速，95%的保险政策按标签覆盖或仅有最低限制 [7] - 公司的海外商业化合作伙伴Sobi，其关于Aspaveli（即EMPAVELI）用于C3G和原发性IC-MPGN的适应症扩展申请，近期获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的积极意见 [7] - 《新英格兰医学杂志》近期发表了EMPAVELI用于C3G和原发性IC-MPGN的3期VALIANT研究的阳性结果 [7] - 公司已启动EMPAVELI在局灶节段性肾小球硬化症和移植肾功能延迟恢复这两个涉及补体通路且存在高度未满足需求的罕见肾脏疾病中的关键试验 [6][7] 2025年初步财务业绩与现金状况 - 2025年全年美国市场产品净收入初步数据约为6.89亿美元 [6][9] - 2025年第四季度SYFOVRE的美国市场产品净收入初步数据约为1.55亿美元，全年约为5.87亿美元 [17] - 2025年第四季度EMPAVELI的美国市场产品净收入初步数据约为3500万美元，全年约为1.02亿美元 [17] - 截至2025年12月31日，公司拥有约4.66亿美元的现金及现金等价物 [6][10] - 公司预计，其现金及现金等价物加上预期的产品收入，将足以支持其运营直至实现盈利 [10] 早期研发管线进展 - 公司正在推进APL-9099的临床前研究，这是一种利用Beam Therapeutics的碱基编辑技术开发的潜在一次性新生儿Fc受体治疗药物，计划在2026年下半年提交新药临床试验申请 [8]