2025年业绩与2026年展望 - 公司公布2025年第四季度及全年未经审计的ORLADEYO净收入初步数据[1] - 2025年第四季度ORLADEYO净收入为1.51亿美元,同比增长22%(按可比口径,排除2024年第四季度欧洲业务收入后增长36%)[3] - 2025年全年ORLADEYO净收入为6.01亿美元,同比增长37%,超出此前5.9亿至6亿美元的指引区间[4] - 排除2025年全年欧洲ORLADEYO收入后,初步的ORLADEYO净收入为5.63亿美元,按可比口径同比增长43%[1][4] - 截至2025年12月31日,公司初步的未经审计现金、现金等价物、受限现金及投资总额为3.38亿美元[5] 2026年财务指引 - 公司预计2026年全球ORLADEYO净收入将在6.25亿至6.45亿美元之间[1][5][8] - 公司预计2026年总收入(包括RAPIVAB®)将在6.35亿至6.6亿美元之间[5][8] - 公司预计2026年非GAAP营业费用(不包括股权激励、重组和交易相关成本)将在3.8亿至3.9亿美元之间[6][8] - 公司预计即使在2026年第一季度完成对Astria Therapeutics的收购后,2026年仍将保持非GAAP盈利[1] 战略与业务发展 - 2025年是公司的转型之年,ORLADEYO的持续强劲需求和出色的患者疗效巩固了其作为领先的每日一次口服HAE预防性治疗的地位[2] - 成功出售欧洲ORLADEYO业务进一步增强了公司的财务状况[2] - 拟议收购Astria Therapeutics是扩大对HAE患者影响的重要一步,预计交易将于2026年第一季度完成[1][2] - 收购Astria后,公司预计2026年将增加7000万至8000万美元的非GAAP营业费用,以支持navenibart的III期临床试验入组和商业准备生产活动,这些成本预计在未来两年内随着试验完成和运营协同效应实现而下降[7] - 包括Astria收购相关费用后,2026年非GAAP营业费用预计在4.5亿至4.7亿美元之间[8] - 公司拥有不断推进的研发管线、寻求价值创造型业务发展机会的灵活性,以及对未来持续增长的信心[2] 公司背景与信息披露 - BioCryst是一家专注于开发和商业化遗传性血管性水肿及其他罕见疾病药物的全球生物技术公司[11] - ORLADEYO是首个口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂[11] - 公司将在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲[10] - 新闻稿中包含了非GAAP财务指标,管理层认为这些指标有助于更好地理解公司的财务表现[12][13] - 公司未提供2026年非GAAP营业费用指引与GAAP指标的对账表,因为股权激励费用以及重组和交易相关成本金额难以合理预测[14]
BioCryst Announces Preliminary Full Year 2025 ORLADEYO® (berotralstat) Net Revenue of $601 Million (+37 percent y-o-y), Beating Prior Guidance Range