公司近期进展与2026年里程碑 - 公司预计在2026年第一季度报告ADVANCED-2试验中约25名可评估的BCG无应答患者的六个月中期结果 [1] - 公司预计在2026年上半年提供TARA-002治疗淋巴管畸形(LMs)的监管路径更新 [1] - 公司已在THRIVE-3注册试验中为第一位患者给药,并预计在2026年下半年报告中期分析结果 [1] - 公司近期完成了约8600万美元的公开发行,预计将现金跑道延长至2028年 [1][8] TARA-002在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)中的进展 - 公司正在进行的ADVANCED-2试验数据显示,TARA-002在BCG初治NMIBC患者中表现出有意义的六个月和十二个月应答率以及良好的安全性和耐受性 [2][5] - 公司计划在2026年下半年启动一项TARA-002与膀胱内化疗对照的注册试验,对象为BCG初治患者 [5] - 公司继续评估皮下给药(包括启动和维持)联合膀胱内给药,并探索TARA-002在伴有原位癌(CIS)的NMIBC患者中的联合治疗方案 [5] TARA-002在淋巴管畸形(LMs)中的进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TARA-002用于治疗大囊型和混合囊型LMs儿科患者的快速通道和突破性疗法认定 [2][4] - TARA-002此前已获得治疗LMs的罕见儿科疾病认定 [6] - 公司计划在2026年上半年分享关于TARA-002治疗LMs注册路径的监管更新 [6] TARA-002生产更新 - TARA-002已被选中参与FDA今年的化学、制造与控制(CMC)开发和准备试点计划,旨在促进CMC开发并增加与FDA的合作 [6] 静脉注射氯化胆碱用于肠外支持(PS)患者 - THRIVE-3试验是一项无缝的2b/3期试验,旨在评估低剂量和高剂量静脉注射氯化胆碱在需要长期PS的青少年和成人患者中的疗效和安全性 [7] - 在24名患者参与的为期8周的2b期开放标签剂量确认试验后,将额外招募约105名患者进入为期24周的3期双盲、随机、安慰剂对照试验 [7] - 试验的主要终点是与安慰剂相比,血浆胆碱浓度相对于基线的变化 [7] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于为癌症和罕见疾病患者开发变革性疗法 [9] - 公司的主要候选药物TARA-002是一种研究性细胞疗法,正在开发用于治疗NMIBC和LMs [9] - 公司还在开发静脉注射氯化胆碱,作为一种研究性磷脂底物替代品,用于无法通过口服或肠内途径满足胆碱需求的肠外营养患者 [9]
Protara Therapeutics Highlights Recent Updates and Anticipated 2026 Milestones