Soleno Therapeutics Announces Select Preliminary Fourth Quarter and Full-Year 2025 Results

公司业绩与财务摘要 - 公司2025年第四季度初步未经审计的净收入预计在9000万美元至9200万美元之间 [5] - 公司2025年全年初步未经审计的净收入预计在1.89亿美元至1.91亿美元之间,这主要来自第二季度启动的VYKAT XR在美国的销售 [5] - 截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物及有价证券约为5亿美元,这是在2025年11月11日宣布的1亿美元加速股票回购计划之后的数据 [5] - 公司已实现盈利和正向现金流 [5] 核心产品VYKAT XR的商业化进展 - 公司核心产品VYKAT XR于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局批准,并于美国上市 [4][11] - 从产品上市至2025年12月31日,公司共收到1250份新患者起始表格,其中第四季度为207份,这约占美国VYKAT XR可及市场的12.5% [1][5] - 在上市后不到九个月的时间里,收到的患者起始表格已远超美国普瑞德-威利综合征可及患者群体的10% [1] - 截至第四季度末,VYKAT XR因不良事件导致的停药率约为12% [5] - 产品已覆盖超过1.85亿参保人,约占总参保人数的60% [5] 市场与医学背景 - VYKAT XR是首个获批用于治疗普瑞德-威利综合征患者贪食症的药物 [1] - 普瑞德-威利综合征是一种罕见的遗传性神经发育障碍,美国普瑞德-威利综合征协会估计其发病率为每1.5万例活产中约有1例 [3] - 该疾病的核心症状是贪食症,这是一种慢性、危及生命的病症,表现为强烈的持续饥饿感,并可能导致严重的并发症和死亡率 [3] - VYKAT XR适用于治疗4岁及以上普瑞德-威利综合征患者的贪食症 [6] 公司运营与未来展望 - 公司已就欧洲药品管理局提出的第120天问题进行了回复 [5] - 公司拥有630名独立的处方医生,其中第四季度新增136名 [5] - 管理层认为公司资金充足,领先指标强劲,并对2026年及以后的未来感到兴奋 [1] - 完整的2025年第四季度及全年财务业绩预计将在2026年2月下旬公布 [2]

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