文章核心观点 - EDAP公司宣布了2025年第四季度及全年创纪录的高强度聚焦超声业务收入，并发布了2026年收入指引，核心增长动力来自Focal One系统销售的强劲表现以及美国治疗案例数量的增长，公司对持续增长和股东价值创造充满信心 [1][4] 2025年第四季度及全年财务表现 - 2025年第四季度全球HIFU收入预计在1290万美元至1330万美元之间，创历史最高季度收入 [2] - 2025年全年全球HIFU收入预计在3670万美元至3720万美元之间，创历史最高年度收入 [2] - 2025年第四季度非核心业务收入预计在790万美元至830万美元之间 [3] - 2025年全年非核心业务收入预计在3270万美元至3310万美元之间 [3] 2025年运营表现与增长驱动 - 2025年全年HIFU收入同比增长36%至38% [1] - 第四季度Focal One系统装机量达到创纪录的15台，全年系统装机量同比增长69% [1][2] - 第四季度美国Focal One HIFU治疗案例数同比增长约28%，季度案例增长呈加速趋势 [1][2] - 公司历史上首次，HIFU收入预计将超过年度总收入的一半 [4] 管理层评论与市场前景 - 管理层认为，包括具有里程碑意义的HIFI研究和FARP随机对照试验在内的临床验证数据，正在推动前列腺癌局灶治疗的更广泛临床应用 [4] - 更多大型医院网络将Focal One视为前列腺癌综合管理项目中战略性和必要的投资 [4] - 进入2026年，公司的全球销售渠道正在扩大，客户参与度保持强劲，治疗案例使用率持续增长 [4] 2026年财务指引 - 2026年公司核心HIFU业务收入预计在5000万美元至5400万美元之间 [5] - 2026年非核心业务收入预计在2200万美元至2600万美元之间 [5] 公司业务与产品 - EDAP TMS SA是一家机器人能量疗法领域的领导者，在全球范围内开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备 [9] - 公司推出的Focal One是欧洲和美国领先的、由泌尿科医生控制的前列腺局灶治疗设备，并具有扩展到前列腺癌以外多种适应症的潜力 [9]