行业与公司概况 - 人工心脏行业目前处于早期发展阶段，尚未形成成熟的竞争格局，国内市场需要培育[1] - 两家专注于人工心脏研发的厂商正在科创板IPO排队，共同冲刺“国产人工心脏第一股”[1][4] - 核心医疗IPO审核状态为“已问询”，同心医疗为“已受理”，核心医疗进度稍快[1][4] - 人工心脏厂商密集冲刺IPO是行业商业化早期的必然选择，旨在获取低成本资金、推进研发与商业化，并抢占先发优势带来的品牌溢价与市场卡位红利[5] - 行业成长潜力巨大，得益于需求、政策及技术支撑，但短期价格竞争难免，长期需依托技术创新与成本控制[10] 核心医疗 - 公司致力于提供全面、创新、优质的人工心脏产品，已布局5款植入式和6款介入式产品[4] - 其首款商业化产品为植入式左心室辅助系统Corheart 6，于2023年6月获批上市[6] - 2023年至2025年上半年，该产品销售收入分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，销售数量分别为57台、379台、307台[6] - 同期产品平均销售单价分别为29.04万元/台、24.72万元/台、22.96万元/台，价格下降主要因启用平台经销模式执行阶梯价格政策[6] - 公司自主研发的介入式人工心脏产品CorVad 4.0/6.0系列处于注册审批阶段，有望成为国内首款获批上市的介入式产品[8] - 2022年至2025年上半年，公司营业收入分别约为0元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，归属净利润分别约为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-7275.14万元，报告期内未实现盈利[9] - 报告期内公司资产负债率相对较低，未超过20%[9] - 本次IPO拟募集资金12.17亿元，投向研发、产业化基地建设、营销网络及补充流动资金[5] 同心医疗 - 公司是一家全球性创新医疗器械公司，致力于推动晚期心力衰竭治疗进步[4] - 其首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已在国内获批上市，是我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏[4] - 其新一代产品BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验，是我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械[4] - 2022年至2025年上半年，CH-VAD销售价格分别为45.96万元/台、37.92万元/台、38.54万元/台、36.23万元/台，价格下调旨在快速拓展客户、提高市场占有率[7] - 2022年至2025年上半年，公司营业收入分别约为861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元，归属净利润分别约为-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元，报告期内未实现盈利[9] - 同期公司资产负债率分别为8.69%、31.49%、93.48%、60.28%，2025年6月因完成股权融资，净资产增加使资产负债率下降[9][10] - 本次IPO拟募集资金10.64亿元，投向生产基地建设、全球临床试验及注册、下一代产品研发及补充流动资金[5] 市场环境与挑战 - 全球植入式人工心脏市场由雅培公司的HeartMate 3主导，市场占有率较高[8] - 国内植入式人工心脏处于发展初级阶段，面临治疗理念、患者认知不足，植入过程复杂需多学科协作，以及产品价格高影响患者支付能力等挑战[8] - 国内中短期循环辅助领域尚无获批上市的介入式人工心脏产品[8] - 核心产品销售价格下降虽短期压缩利润，但有助于打开市场、加速国产人工心脏的普及[7][8]