公司核心动态与战略 - Connect Biopharma 于2026年1月12日强调了其核心候选药物rademikibart的新作用机制数据,并概述了2026年的优先事项 [1] - 公司首席执行官表示,2026年的重点是临床执行,新作用机制数据进一步支持了rademikibart快速起效、更大程度改善FEV1并减少嗜酸性粒细胞相关副作用的潜力 [2] - 公司拥有强劲的资产负债表,现金储备可持续运营至2027年,足以支持关键临床催化剂 [1] 药物作用机制与临床前数据 - 新作用机制数据支持rademikibart与标准护理β-激动剂联用,用于逆转哮喘和COPD的急性加重以及维持治疗 [5] - 与dupilumab相比,rademikibart对IL-4R的结合亲和力更强,能形成更稳定的复合物,且其结合表位与IL-4和IL-13细胞因子天然使用的保守结合界面更接近,导致更显著的内化作用 [5] - 体外实验表明,在IL-4/IL-13存在下,rademikibart能显著改善人气道平滑肌细胞和肺切片对β-激动剂治疗的反应性,而dupilumab则无此救援效果 [5] - 已完成的机制研究为先前完成的2b期慢性哮喘研究中观察到的FEV1大幅快速改善提供了潜在基础 [5] 临床开发进展与管线 - rademikibart是一种靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,旨在通过阻断IL-4和IL-13的功能来治疗特应性皮炎、哮喘和COPD等Th2相关炎症性疾病 [6] - 旨在评估静脉给药能否比皮下给药更快逆转支气管收缩的1b期临床药理学研究正在进行中,预计在2026年第一季度报告顶线结果 [1][2][5] - 评估rademikibart作为急性加重辅助治疗的安全性和有效性的2期Seabreeze STAT哮喘和COPD研究正在招募受试者,两项研究的顶线数据均预计在2026年中期公布 [1][2][5] 财务状况与合作伙伴关系 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为5480万美元 [4] - 基于当前运营计划,公司预计现有资金足以支持其运营至2027年 [4] - 公司已授予先声药业rademikibart在大中华区的独家许可,根据协议,公司有资格在实现特定开发、监管和商业里程碑后,获得总计最高约1.1亿美元的剩余里程碑付款,并有资格获得大中华区净销售额的分级特许权使用费,比例最高可达较低的两位数百分比 [7]
Connect Biopharma Highlights New Mechanism of Action Data for Rademikibart and Outlines Priorities for 2026